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STRATA Skin Sciences Inc

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公司全称:STRATA Skin Sciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:皮肤科医疗设备研发商
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公司介绍:
STRATA Skin Sciences, Inc.于1989年12月作为一家纽约公司开始运营,并于1997年9月作为一家特拉华州公司重新注册。该公司是一家皮肤科医疗技术公司,致力于开发、商业化和营销治疗皮肤病的创新产品。该公司的产品包括用于治疗银屑病、白癜风和其他各种皮肤病的XTRAC和现在的Pharos准分子激光和VTRAC灯系统,产品还包括用于治疗轻度至中度炎症性、粉刺和脓疱性痤疮的Thera Clear治疗系统。

基本信息

成立时间:

1989-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-215-6193200

地址:

5 Walnut Grove Drive Suite 140 Horsham Pennsylvania 19044

公司官网:

www.strataskinsciences.com

企业画像
行业领域:
应用技术:

团队信息

Uri Geiger ——
Chairman of the Board 薪酬:
个人简介:——
Samuel Rubinstein ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Robert Moccia ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Wayne Cafran ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Irit Yaniv ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Laseroptek America Corp.(Laseroptek America 或 LOA)宣布,它已在美国宾夕法尼亚州东区联邦地区法院对 Strata Skin Sciences, Inc.(Strata)及其首席执行官 Dolev Rafaeli 提起反诉和第三方诉讼。Laseroptek America 的诉讼指控 Strata 采取了一种机会主义和反竞争的诉讼策略,旨在维持或巩固其在治疗银屑病的医疗激光器市场的垄断地位。该诉讼指控 Strata 违反了谢尔曼法案、虚假标记法以及兰汉姆法案,并提出了诽谤、商业诋毁、虚假标记和不公平竞争的索赔。据文件显示,Rafaeli 错误地声称 Laseroptek America 在美国销售的 Pallas 激光器“不可报销”,并指出“自 2012 年以来的特定代码描述”已经明确这一点。然而,美国医学协会的 CPT 编码和支付副总裁最近作证称,最终决定“可报销”的是支付者,而不是 Strata 或美国医学协会或 CPT 小组的决定。此外,Strata 和 Rafaeli 还在市场上宣传所谓的“已授权专利”,但实际上并非如此。关于 Laseroptek America 的更多信息,请访问其官方网站 www.Laseroptek.com。
STRATA Skin Sciences公司宣布参加2025年Ibero-Latin American皮肤病学大会(TeraCILAD),并在会上展示了其XTRAC®准分子激光器和TheraclearX®痤疮治疗系统。公司报告称,到2025年底,在墨西哥将有超过12个新的TheraclearX®定期账户,这反映了该地区皮肤科医生对这种创新痤疮治疗方法的日益接受。在大会上,STRATA展示了XTRAC®准分子激光器,这是治疗银屑病、白化病和其他皮肤病的领先靶向UVB准分子激光器,以及TheraclearX®光动力痤疮治疗系统,该系统已在墨西哥商业化。STRATA预计到2025年底,在墨西哥将有超过12个TheraclearX®定期账户,这表明皮肤科医生对这种非药物、基于设备的痤疮治疗表现出浓厚的兴趣。
STRATA Skin Sciences公司宣布,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在其2026财年医师费率最终规则中确认,将继续报销使用CPT代码96920、96921和96922进行的准分子激光治疗。该规则同时承认了CPT代码描述的即将扩展,以包括银屑病以外的炎症性和自身免疫性皮肤疾病——自2027年1月1日起生效。CMS在最终规则中确认,准分子激光是一种已建立的治疗方法,并确认了持续覆盖以及2026财年支付的提高。STRATA公司表示,这一认可和CMS计划在2027年规则制定中纳入这些输入,标志着向前迈出的重要一步。该决定为扩大准分子激光技术的应用提供了监管清晰和长期支持。
STRATA皮肤科学公司(NASDAQ: SSKN),一家致力于开发、商业化和推广治疗皮肤科疾病创新产品的医疗科技公司,宣布将于2025年11月13日市场收盘后公布2025年第三季度财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议,回顾财务结果并更新公司发展情况。电话会议期间将设有问答环节。美国投资者可通过拨打1-866-524-3160(国内)或1-412-317-6760(国际)参加电话会议。会议也将通过STRATA皮肤科学公司Q3 2025收益网络直播进行。电话会议录音将于11月20日之前通过拨打1-855-669-9658(或1-412-317-0088国际长途用户)并使用回放访问码3125911获取。网络直播回放将在现场直播后大约一小时提供,并保持至2026年5月13日。STRATA皮肤科学公司专注于开发、商业化和推广用于治疗各种皮肤科疾病(如银屑病、白化病和痤疮)的创新产品,包括XTRAC®准分子激光、VTRAC®灯系统以及TheraClear® X痤疮治疗系统。公司通过独特的合作伙伴计划在美国提供这些激动人心的技术,该计划包括按治疗费用收取费用,而不是设备购买、安装和使用,现场为实践人员提供培训,设备维护服务,以及专门的客户服务和广告支持。本新闻稿包含根据1995年证券诉讼改革法案定义的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于公司的计划、目标、期望和意图,并可能包含“将”、“可能”、“寻求”和“期望”等词语,暗示未来事件或趋势。这些陈述、公司推出和销售最近收购或将要开发的产品、公司开发社交媒体营销活动、直接面向消费者的营销活动以及公司在皮肤科和美容领域建立领先品牌的能力,基于公司的当前预期,并本质上受重大不确定性和环境变化的影响。实际结果可能与公司的预期有实质性差异,这可能是由于财务、经济、商业、竞争、市场、监管、不利市场条件、劳动力短缺或供应链中断(由财政、政治因素、国际冲突、应对或影响公司、医疗设备行业以及一般客户和患者的条件所引起),以及公司在SEC表格10-Q和10-K中详述的更具体的风险和不确定性。鉴于这种不确定性,这些前瞻性陈述中的任何或所有陈述都可能被证明是不正确或不可靠的。本新闻稿中的陈述是根据本新闻稿发布日期做出的,即使公司随后在其网站上或其他地方提供,公司也不承担更新或修改这些陈述以反映发布日期之后发生的事件或情况的义务。公司敦促投资者仔细审查其可在www.sec.gov和www.strataskinsciences.com获取的SEC披露信息。
STRATA Skin Sciences公司宣布,其TheraClearX®痤疮治疗系统已获得墨西哥健康当局COFEPRIS的监管批准,有效期为2029年11月。这是STRATA国际扩张战略的重要里程碑,正式授权在墨西哥的医疗和美容市场进口、商业化和临床使用TheraClearX®。COFEPRIS的医疗器械注册过程通常需要6至12个月,涉及对设备安全、有效性和质量文档的详细审查,符合国际标准。注册号3187E2024SSA的授予证实STRATA的技术符合墨西哥对皮肤科医疗器械的严格监管要求。认证后,STRATA与MINO Labs公司合作,在墨西哥城启动了其商业推广。Dr. Melissa Lomelí Canedo将成为墨西哥第一个提供TheraClearX®光动力技术的医生,这是一种基于设备的非药物疗法,通过深层清洁和光疗针对痤疮的根源进行治疗,产生明显的效果, downtime 最小。墨西哥的痤疮治疗市场是一个庞大且快速增长的机遇,专业痤疮药物领域的预计到2030年将翻一番(CAGR~10.2%)。STRATA计划扩大设备部署到包括瓜达拉哈拉、蒙特雷、普埃布拉和蒂华纳等主要城市,启动临床教育项目,收集临床数据以支持更广泛的采用,并评估2026年在拉丁美洲的额外设备注册和适应症。
STRATA皮肤科学公司近日更新了其在美市场竞争地位及针对LaserOptek America Corp.及其关联公司的诉讼进展。美国东部地区地方法院已部分批准STRATA的初步禁令动议,禁止LaserOptek及其关联方在美国销售或营销Pallas激光系统,并禁止其就STRATA的准分子激光系统或其竞争产品做出虚假或误导性陈述。STRATA表示,这一裁决确认了其保护临床合作伙伴和患者免受误导性声明的承诺。此外,STRATA在过去的几个月中成功吸引了多家曾被误导的皮肤科诊所,这些诊所现在已成为STRATA XTRAC准分子激光技术的合作伙伴。STRATA还计划扩大其市场领导地位,预计到2027年1月1日,CPT代码将包括多达30种皮肤科疾病,这将使所有使用准分子激光的用户能够治疗并按照这些代码进行保险报销。STRATA将继续采取积极措施保护其知识产权、技术和报销框架的完整性,并对任何可能危害患者安全或提供者合规性的虚假功效或报销声明保持警惕。
STRATA皮肤科学公司强调其XTRAC®308nm准分子激光治疗特应性皮炎(俗称湿疹)的有效性和安全性。美国医学协会(AMA)已将准分子激光的适应症扩展到炎症性和自身免疫性皮肤病,这使得美国医疗保险和医疗补助计划以及私人支付者可以为特应性皮炎的治疗提供报销。STRATA的CEO Dr. Dolev Rafeli指出,尽管这种治疗已存在20多年,但它仍然因其有效性、安全性和持久性而受到皮肤科医生的青睐。XTRAC®308nm准分子激光已被证明对治疗特应性皮炎具有显著效果,包括减少红斑、浸润、苔藓化和瘙痒。STRATA公司还介绍了多项临床研究,这些研究支持了XTRAC®308nm准分子激光在治疗特应性皮炎方面的有效性。
STRATA皮肤科学公司发布了一项新研究,该研究发表在《医学激光科学》杂志上,证实了其XTRAC 308nm准分子激光联合0.1%他克莫司软膏治疗斑块状银屑病的有效性。研究显示,与单独使用外用药物治疗相比,这种联合疗法显著提高了银屑病患者的治疗效果。该研究是一项回顾性观察性研究,涉及100名成年银屑病患者,分为两组:对照组和观察组。观察组在对照组治疗基础上增加了每周两次的308nm准分子激光光疗。结果显示,联合治疗组的PASI评分显著低于对照组,且未发生严重不良事件。这项研究进一步巩固了STRATA在个性化、临床皮肤病学护理方面的战略领导地位,并为提供了一种成本效益高、针对性强、替代全身免疫抑制剂的方案。
2025年9月18日,美容和健康为重点的医疗实践的领先平台Spa Medicca,宣布Skin Science Aesthetics已加入其平台。该合作伙伴关系扩大了Spa Medicca不断增长的附属诊所网络,并得到了Seven Hills Capital的支持。
STRATA Skin Sciences发布2024年第三季度财务报告,总收入为880万美元,较去年同期的890万美元下降1%。全球净循环收入为540万美元,同比增长2%。公司第三季度非GAAP运营利润为12.8万美元,这是自2018年公司主要融资以来首次实现运营利润。公司还关闭了一项注册直接发行,筹集了210万美元,并获得了日本XTRAC Momentum 1.0设备的批准,开始在日本市场推广。此外,公司还发布了关于TheraClearX Acne Therapy System的多治疗研究,显示该系统在治疗痤疮方面具有显著效果。
一项发表在《美容和激光治疗杂志》上的研究突出了TheraClearX光动力设备作为治疗轻度至中度痤疮的有效选择,无论是作为单一疗法还是与局部或口服治疗联合使用。该设备在经过一到三次治疗后,能显著减少痤疮和皮肤红斑,改善皮肤纹理和毛孔大小,且副作用轻微。研究由20年临床经验的Gilly Munavalli博士领导,结果显示所有患者在使用TheraClearX治疗后,痤疮和皮肤纹理均有明显改善,患者普遍表示治疗过程舒适。STRATA皮肤科学公司总裁兼首席执行官Dolev Rafaeli博士表示,该研究结果与TheraClearX设备已知临床使用和其他已发表的研究一致,证明了光动力疗法在治疗轻度至中度痤疮中的益处。

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