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Accutest Research Laboratories Pvt Ltd

公司全称：Accutest Research Laboratories Pvt Ltd
国家/地区：印度/——
类型：——
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公司介绍：
Accutest Research Laboratories Pvt Ltd是一家位于印度的合同研究组织（CRO）。他们为全球制药、生物技术和医疗设备公司提供全方位的研发服务。该公司的业务范围包括药物发现、临床前研究、临床试验以及监管事务等，致力于帮助客户加快新药的研发进程。

基本信息

地址：

A-593 MIDC TTC Industrial Area Village Mahape Navi Mumbai - 400 701 Maharashtra; IN;

公司官网：

www.accutestindia.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

国家药品监督管理局 （NMPA） 颁发醋酸阿比特龙 250 毫克产品许可证，由印度顶级 CRO 之一 Accutest Research Laboratories （I） Pvt. Ltd. 在印度进行的生物等效性研究
2021-09-06
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准齐鲁制药的阿比特龙醋酸盐250mg产品上市，该产品适用于中国市场。此项生物等效性研究由印度Accutest Research Laboratories（I）Pvt. Ltd.进行，该公司是印度顶级合同研究组织（CRO）。该研究原本是为美国食品药品监督管理局（USFDA）进行的，于2017年底完成。2018年初，齐鲁制药在中国提交了上市申请，并于2020年4月获得批准。Accutest作为全球独立的临床研究和药物开发合作伙伴，提供包括生物类似物测试在内的全面服务，并在多个国际监管机构的检查中通过。Accutest在印度、亚洲和巴西等地运营，拥有超过20年的高质量研究服务经验，并在COVID-19疫情期间成功执行了许多项目。
Accutest：中国新修法规为合同研究机构打开新大门
2018-09-12 22:35:00
中国国家药品监督管理局发布的新规允许中国制药公司使用海外临床试验数据提交药物研究报告，为全球合同研究机构（CRO）打开了中国药物测试市场的大门。Accutest Research Laboratories创始人Satish Sawant博士表示，这一政策有助于中国制药企业加快市场进入速度，同时强调了符合ICH GCP要求和满足中国国家药品监督管理局要求的必要性。Accutest在中国已有丰富的临床研究经验，包括250多项生物等效性（BE）临床试验，并与中国多家制药公司合作。该政策对Accutest等在中国市场具有优势的CRO尤其有利。
Accutest 和 Fox Chase 癌症中心 - Temple Health 建立肿瘤学临床试验战略合作伙伴关系
2015-11-26
Accutest Research Laboratories与Fox Chase Cancer Center - Temple Health达成战略合作伙伴关系，旨在共同开展美国、印度、东南亚和拉丁美洲的临床试验。该合作将使Fox Chase Cancer Center能够将其在亚洲市场的专业知识应用于研究和开发，并利用新兴市场为更广泛的病患群体带来益处。Accutest Research Laboratories将利用其科学能力、及时交付和其他能力，在新兴国家执行II至IV期临床试验。双方于2015年11月10日在印度新德里签署了一份非约束性的谅解备忘录。

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