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Accutest Research Laboratories Pvt Ltd

公司全称：Accutest Research Laboratories Pvt Ltd
国家/地区：印度/——
类型：——
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公司介绍：
Accutest Research Laboratories Pvt Ltd是一家位于印度的合同研究组织（CRO）。他们为全球制药、生物技术和医疗设备公司提供全方位的研发服务。该公司的业务范围包括药物发现、临床前研究、临床试验以及监管事务等，致力于帮助客户加快新药的研发进程。

基本信息

地址：

A-593 MIDC TTC Industrial Area Village Mahape Navi Mumbai - 400 701 Maharashtra; IN;

公司官网：

www.accutestindia.com/

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行业领域：

企业动态

国家药品监督管理局 （NMPA） 颁发醋酸阿比特龙 250 毫克产品许可证，由印度顶级 CRO 之一 Accutest Research Laboratories （I） Pvt. Ltd. 在印度进行的生物等效性研究
2021-09-06
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准齐鲁制药的阿比特龙醋酸盐250mg产品上市，该产品适用于中国市场。此项生物等效性研究由印度Accutest Research Laboratories（I）Pvt. Ltd.进行，该公司是印度顶级合同研究组织（CRO）。该研究原本是为美国食品药品监督管理局（USFDA）进行的，于2017年底完成。2018年初，齐鲁制药在中国提交了上市申请，并于2020年4月获得批准。Accutest作为全球独立的临床研究和药物开发合作伙伴，提供包括生物类似物测试在内的全面服务，并在多个国际监管机构的检查中通过。Accutest在印度、亚洲和巴西等地运营，拥有超过20年的高质量研究服务经验，并在COVID-19疫情期间成功执行了许多项目。
Accutest 和 Fox Chase 癌症中心 - Temple Health 建立肿瘤学临床试验战略合作伙伴关系
2015-11-26
Accutest Research Laboratories与Fox Chase Cancer Center - Temple Health达成战略合作伙伴关系，旨在共同开展美国、印度、东南亚和拉丁美洲的临床试验。该合作将使Fox Chase Cancer Center能够将其在亚洲市场的专业知识应用于研究和开发，并利用新兴市场为更广泛的病患群体带来益处。Accutest Research Laboratories将利用其科学能力、及时交付和其他能力，在新兴国家执行II至IV期临床试验。双方于2015年11月10日在印度新德里签署了一份非约束性的谅解备忘录。

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