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科伦制药引领抗感染领域创新！国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
8月5日，湖南科伦制药的注射用美罗培南/氯化钠注射液获NMPA批准上市，为国内首个碳青霉烯类粉液双室袋制剂，视同通过一致性评价。美罗培南为广谱抗生素，广泛用于多类感染治疗。科伦在抗感染领域布局广泛，多款产品已获批，巩固其在高端抗感染市场的领先地位。 -
东北制药：拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
8月5日，东北制药公告拟收购鼎成肽源70%股权，优化业务结构，进军特异性细胞免疫治疗领域。鼎成肽源专注实体肿瘤细胞治疗产品研发，拥有TCR-T、CAR-T等创新产品，并有多项国际认证。东北制药此举旨在培育新增长点，促进可持续发展。 -
BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力
BioNTech上半年财报出炉，公司调整管线——退出PDL1/4-1BB项目，聚焦PD-L1/VEGF与TROP-2 ADC药物研发，其中GEN1046在非小细胞肺癌治疗中表现积极。BioNTech与合作伙伴共同推进新药临床试验，巩固其在实体瘤治疗领域的地位。 -
嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海，获数亿美元投资
8月5日，嘉和生物与TRC 2004达成合作，授予后者GB261全球独家许可（除中国大陆等），以开发该CD20/CD3双特异性T细胞接合剂。嘉和生物将获得股权、首付款、里程碑付款及特许权使用费。GB261在肿瘤学及免疫学中潜力巨大，合作将探索其在自体免疫疾病的应用。嘉和生物专注肿瘤及免疫药物开发，已有多款药物获批或申请NDA。TRC 2004由Two River及Third Rock Ventures创立，专注于颠覆性治疗技术。 -
全国体外诊断试剂集采潮起，生化试剂市场格局加速洗牌
海南发布医疗保障局通知，启动血液透析等省际联盟带量采购。同时，江西引领全国体外诊断试剂集采，涵盖六大类34品种，推动国产替代，市场格局重塑。免疫诊断市场崛起，国产企业加速追赶，通过技术创新和市场拓展提升竞争力，集采深入实施将带来更多机遇。 -
宜宾药品集采大单揭晓：19款药品脱颖而出，癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
宜宾市公立医疗机构第四批药品集中议价采购拟中选19个品种，包括销售额超10亿的酒石酸布托啡诺注射液和凝血酶散。化学药品占主导，注射剂为主要剂型，血液和神经系统药物品种最多。多款药品销售额显著，如注射用尿激酶超9亿元。 -
南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛，全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市，南京正大天晴领跑国内仿制药赛道，并已有多个品种提交申请或在审评中。 -
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
Adaptimune Therapeutics公司宣布，FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法，关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应，但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。 -
国产CAR-T新突破：华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
2024年8月4日，华东医药子公司与艺妙神州达成合作，负责其靶向CD19的CAR-T产品IM19注射液在中国大陆的商业化。IM19正进行多适应症临床研究，有望填补国产CAR-T市场空白。合作将促进双方优势互补，加速产品商业化进程，满足B细胞血液肿瘤治疗需求。 -
Outpace Bio获2亿美元B轮融资，推动AI细胞疗法进入临床
细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资，用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤，领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床，尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法，并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
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