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恩华药业：仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市

江苏恩华药业获批上市仿制拉考沙胺注射液，该药为新型抗癫痫药物，2023年前三季度销售额超6千万元，同比增长168%。目前已有10家本土企业获得生产批文，恩华药业此次获批进一步丰富了其在中枢神经领域的产品线。

摩熵医药（原药融云）

恩华拉考沙胺获批上市

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1年前
阿斯利康引进诺纳生物临床前单克隆抗体

和铂医药全资子公司诺纳生物在肿瘤治疗领域取得显著进展，与阿斯利康、辉瑞、莫德纳等达成多项合作，涉及抗体项目、抗体偶联药物和基因疗法研发，总计获得高额预付款和里程碑付款，助力公司前沿技术创新和全球临床开发。

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阿斯利康诺纳生物

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1年前
康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市

康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗（AK112/Ivonescimab）已获准在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物，针对非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。

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康方生物获批上市 PD-1/VEGF

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1年前
普利制药：马来酸曲美布汀片首家过评！

5月14日，海南普利制药的马来酸曲美布汀片通过一致性评价，成为首家过评企业。该药物用于胃肠道症状及肠道易激综合征等，去年销售额超1亿元。目前，国内有4家企业生产该药品，市场竞争激烈。海南普利制药今年已有4个品种过评，并提交了27款仿制药上市申请。

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普利制药药物审评审批

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1年前
第十批集采：31个品种将与头部药企激烈角逐！

2024年第十批集采即将进行，144个品种竞争激烈，特别是西格列汀口服常释剂型等药品。齐鲁、扬子江、科伦等头部药企将参与角逐。间苯三酚注射剂和舒更葡糖钠注射剂亦有多家企业满足申报条件。齐鲁制药凭借30个过评品种成为过评“大户”。

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集采药企

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石药集团中诺药业、安徽省先锋制药 | 注射用头孢西丁钠同日过评

5月22日，石药集团中诺药业和安徽省先锋制药的注射用头孢西丁钠通过国家药监局评审，该药物在2022年全国院内销售额超12亿元。头孢西丁钠为抗菌药，用于治疗多种细菌感染，市场需求强劲。两家公司今年已有多个品种过评，显示出其研发实力和市场竞争力。

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石药集团先锋制药注射用头孢西丁钠药物审评审批

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1年前
Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法BLA！

Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法tabelecleucel（tab-cel）的BLA，用于治疗EBV阳性PTLD。若获批，tab-cel将成为全球首款同种异体T细胞免疫疗法。Tab-cel已在欧洲多国上市，并显示出良好疗效。

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Atara T细胞疗法 BLA申请

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1年前
海思科：糖尿病周围神经痛新药获批上市！

海思科研发的苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）已获中国药监局批准上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该药为GABA结构衍生物，具强效镇痛效果，副作用小，可能成为慢性神经性疼痛治疗首选。其带状疱疹后遗神经痛新适应症申请已受理，前景广阔。

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海思科糖尿病性周围神经获批上市

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1年前
恒瑞医药：新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请获批

5月21日，恒瑞医药的氟唑帕利胶囊新适应症获批，用于晚期卵巢癌等一线化疗后的维持治疗。该药物是新型PARP抑制剂，能特异性杀伤BRCA突变肿瘤细胞，在卵巢癌治疗中显示显著优势。此外，恒瑞医药还在研究其在乳腺癌等多种瘤种的应用，并在乳腺癌治疗领域取得新进展。

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恒瑞医药卵巢癌新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市

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1年前
扬子江药业：4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评

5月21日，扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评，成为国产第3家生产商，该产品用于治疗开角型青光眼和高眼压症，市场增长迅速。据药融云数据统计，今年（截止5月22日）扬子江药业已有7个品种过评。

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扬子江药业仿制药获批

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1年前