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海思科:糖尿病周围神经痛新药获批上市!

药融云
262
3周前

海思科

糖尿病性周围神经

获批上市

5月20日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。苯磺酸克利加巴林为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,为一款无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。

HSK16149胶囊,作为γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,其独特之处在于能与钙离子通道的α2δ亚受体紧密结合,实现高靶点选择性,同时展现出强效且长效的镇痛效果,且中枢副作用轻微。对于中至重度的患者群体,其疗效尤为显著。

经过临床前研究验证,HSK16149不仅具备显著的镇痛效果,且作用时间长、副作用小,有望成为慢性神经性疼痛治疗领域的首选药物,甚至可能替代普瑞巴林、加巴喷丁等传统疗法。

根据确证性临床试验的数据统计,HSK16149在主要疗效终点上均达到了统计意义,且其安全性表现良好,整体风险可控。在给药过程中,无需繁琐的滴定步骤,进一步确保了其安全性和有效性。

值得一提的是,HSK16149针对带状疱疹后遗神经痛的新适应症上市申请已于2023年9月获得药监局的受理,目前正处于审评阶段,预示着其未来在医疗领域的广泛应用前景。

参考来源:

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

<END>

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