Hello,分析师们,你们的色谱峰积分正确吗?
基于目前情况,相较于含量以及其他单个组分检测来说,有关物质的正确合理积分的难度更大,并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视,也是必查内容,所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。
药事纵横
超4亿美元!强生购买眼病AAV基因疗法Bota-vec
近日,MeiraGTx宣布强生以高达4.15 亿美元购买其治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法botaretigene sparoparvovec(bota-vec,以前称为 AAV-RPGR)。
细胞基因治疗前沿