12月22日，Bristol Myers Squibb（BMS）宣布，将以每股330美元现金收购中枢神经系统药物制造商Karuna Therapeutics，交易价值为140亿美元。两家公司预计交易将于 2024 年上半年完成。
Karuna是一家生物制药公司，致力于发现、开发和提供治疗精神和神经疾病的创新药物。Karuna的主导资产KarXT（xanomeline-trospium）具有新颖的作用机制（MoA）以及差异化的功效和安全性。
KarXT是一种口服的、在研的M1/M4首选毒蕈碱激动剂，用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。KarXT是目前潜在首个具有这种真正新颖且独特的双重机制，不依赖多巴胺能或血清素能途径来治疗严重精神疾病的症状的药物，而是利用xanomeline的治疗潜力，同时通过trospium管理疾病副作用。这种方式有望提供一种差异化疗法，一旦获得批准，将有望影响数百万严重精神疾病患者的生活。
2021年，再鼎医药已与Karuna Therapeutics签订了独家许可协议，拥有在大中华区（包括中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）开发、生产和商业化KarXT的权益。
目前KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药申请（NDA）已被美国食品药品管理局（FDA）受理，PDUFA规定的审查日期为2024年9月26日。KarXT还在进行注册试验，用于精神分裂症现有标准药物的辅助治疗和阿尔茨海默病患者中的精神症状治疗。BMS看到了 Karuna早期和临床前产品线的潜力，相信KarXT 将带来巨大的收入贡献机会。
Karuna研发管线
BMS公司药物开发部执行副总裁兼首席医疗官、医学博士 Samit Hirawat说："精神分裂症和阿尔茨海默病的精神症状影响着全球数百万人，但治疗方案有限，甚至没有。KarXT的新机制在精神分裂症方面带来了变革，具有令人信服的疗效和与众不同的安全性。KarXT 还有潜力为患者带来有意义的益处，作为精神分裂症患者的辅助治疗以及作为阿尔茨海默病精神症状的首选治疗方法。"
随着 Neumora、MapLight、Rapport 等公司在这一领域获得投资者的青睐，越来越多的生物技术公司开始寻求治疗精神分裂症、抑郁症和其他神经精神疾病，Karuna就是其中的一员。
据分析师估计，Karuna的KarXT已进入FDA的精神分裂症治疗程序，其销售额可能高达60亿美元。此外，该公司还在研究阿尔茨海默病精神。如果获得批准，它将成为几十年来第一种新型精神分裂症药物。
关于KarXT
治疗精神分裂症：KarXT预计将于 2024 年底在美国上市，用于治疗成人精神分裂症。
药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
辅助治疗精神分裂症：目前正在进行一项注册临床试验，评估 KarXT 作为当前精神分裂症治疗标准护理药物的辅助治疗，预计将于 2025 年获得数据。
治疗阿尔茨海默病精神病：目前正在进行注册临床试验，评估 KarXT 治疗阿尔茨海默病精神病的效果，预计 2026 年获得数据。
其他适应症：百时美施贵宝认为 KarXT 在其他适应症方面也具有潜力，包括 I 型双相情感障碍和阿尔茨海默病躁动症。
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