中因科技:再融资,推进眼科基因治疗药物临床和产业化进程
北京中因科技有限公司(以下简称中因科技)近日完成新一轮融资,所募资金将用于深度推进公司药物管线的临床和产业化进程,加速推动公司自主研发的眼科基因治疗药物早日上市,改变全球遗传性视网膜变性患者无药可医的现状。此次融资由昆仑资本领投,金浦投资等共同参与。
细胞基因治疗前沿
mRNA拿下诺奖!超10家中国药企迎利好
10月2日下午,瑞典卡罗琳医学院宣布,将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳·考里科(Katalin Karikó)和德鲁·韦斯曼(Drew Weissman),以表彰他们在信使核糖核酸(mRNA)研究上发现了核苷碱基修饰,这让抗COVID-19 mRNA疫苗的研发达到前所未有的速度。
摩熵医药(原药融云)
FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
近期,美国FDA拒绝批准礼来用于治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)的lebrikizumab生物许可申请(BLA),原因是在一家第三方制造商中发现了问题。
生物药大时代
基石药业:将在2023ESMO会上公布“舒格利单抗”III期研究数据
择捷美®(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究(GEMSTONE-303)已入选2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会重磅摘要(late-breaking abstract, LBA),并将以口头报告形式公布详细数据。
生物药大时代
蓝鸟生物修改CDMO协议,提升基因疗法生产效率
蓝鸟生物公司(bluebird bio)正在修改与龙沙(Lonza)签署的瑞士 CDMO 协议,以提高bluebird bio批准的基因疗法Zynteglo和Skysona 的生产能力-Lonza在休斯顿生产出这两种基因疗法。
细胞基因治疗前沿
华东医药:GLP-1受体小分子完全激动剂获批临床
近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817),由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准,适应症为超重或肥胖人群的体重管理。
细胞基因治疗前沿