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获批4天开出处方：小分子新药舒沃替尼，价格来了

据药融云数据库显示：2023年8月22日，迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

摩熵医药（原药融云）

肺癌迪哲医药武田制药

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2年前
第三项！华津医药溶瘤细菌桑美威克治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药认定

药融云据悉，美国时间2023年8月28日，华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌（SCLC）适应症方面获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation）。

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华津医药小细胞肺癌孤儿药

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2年前
应世生物：全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可

近期，应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素（ADC）药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。

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应世生物 ADC药物肿瘤药

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2年前
天士力生物：3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床

近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。

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天士力生物实体瘤获批临床

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阿斯利康一款ADC产品在华申报临床

8月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。

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阿斯利康 1类新药实体瘤 ADC药物

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2年前
三生国健：抗IL-4Rα单抗2期临床达主要终点

近期，三生国健宣布，其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物（研发代号：611）在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。

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三生国健抗体药物特应性皮炎

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2年前
2023医保目录调整在即！80多款肿瘤药物入选，41个独家中成药在列...

近日，国家医保局公示了《2023年国家医保药品目录》通过初步形式审查的药品名单，共计390个药品通过形式审查，包括348个西药，42个中成药；其中涉及292个西药独家品种，41个中成药独家品种。

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医保目录肿瘤药物中成药

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2年前
2023H1：诺奖得主公司3款car-t疗法进展良好

近期，Caribou Biosciences(CRBU)发布2023H1财报：营收726万美元，同比增长6%。

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细胞疗法生物技术公司多发性骨髓瘤

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2年前
第九批国采：神经系统用药8品种入选，10亿+吡拉西坦、丙泊酚在列（附最新竞争格局）

据药融云初步整理，目前神经系统用药已累计有44个品种被陆续纳入国家集采，纳入数量仅次于系统用感染药、消化系统与代谢药、心血管系统用药，是国家集采的重点领域。

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国采神经系统用药镇痛药麻醉药品

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2年前
26亿抗真菌品种，儿童口服剂型首仿获批！

据NMPA官网公示，浙江普利药业的4类仿制化药伏立康唑干混悬剂获批上市，视同通过一致性评价，该品种国内首仿。

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抗真菌药物儿童口服剂仿制化药

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2年前