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康弘药业：1类新药KH617报临床！胶质母细胞瘤药效突出

7月11日，CDE承办了康弘药业子公司弘合生物提交的1类新药KH617的临床试验申请。注射用KH617是采用生物合成技术生产高纯度原料药，在胶质母细胞瘤原位模型中药效表现突出。

靶点社

康弘药业胶质母细胞瘤

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3年前
美国FDA批准TCR-T疗法的SCG101新药IND申请！治疗肝癌

SCG近日宣布，美国FDA已批准SCG101的新药临床研究（IND）申请。SCG101是一种用于乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者的在研T细胞受体（TCR）T细胞疗法。这一疗法启动了SCG101 1/2期临床试验在全球范围内的进展。

细胞基因治疗前沿

FDA批准 TCR-T疗法

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3年前
2022年H1业绩：药明康德、九洲药业均增70%左右！

近日，CXO公司，药明康德以及九洲药业发布2022年上半年业绩预增公告，业绩均增70%左右！详情见文。

药通社

药明康德九洲药业

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3年前
大涨163%帕金森病治疗药物！石家庄四药进军雷沙吉兰

据CDE官网，石家庄四药递交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片上市申请获得受理。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制剂，主要用于治疗帕金森病。据药融云统计，该药2021年已达5621万元，同比增长163.36%。

摩熵医药（原药融云）

石家庄四药帕金森病

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3年前
香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究

2022年7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。

靶点社

香雪制药

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3年前
20亿消炎镇痛剂！华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液

据CDE官网公示，近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理，进军该20亿消炎镇痛剂市场。

摩熵医药（原药融云）

华润双鹤仿制药

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3年前
石药欧意拉考沙胺获批！国产第二家，超$20亿抗癫痫药

据最新一批药品批件，石药欧意的拉考沙胺注射液获批上市，为该超$20亿抗癫痫药的国产第2家获批生产企业。

摩熵医药（原药融云）

石药欧意仿制药

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3年前
恒瑞医药：又一款1类新药报上市！阿片类止痛药SHR8554注射液

2022年7月8日，CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，用于治疗手术后疼痛，是阿片类止痛药中作用较强的一类。

靶点社

恒瑞医药 1类新药

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3年前
默沙东：ILT4靶向first in class新药报IND，捍卫K药护城河？

2022年7月7日，药审中心承办了默沙东的first in class新药——MK-4830的临床申请，这是一款靶向ILT4受体的抗体药。MK-4830与K药联用在K药耐药的患者中的效果显而易见，未来很可能成为K药护城河中的一员。

靶点社

默沙东新药注册

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3年前
新发现！从干细胞中形成人类心脏细胞

实验室培养的人类心脏细胞为理解和潜在治疗心脏病提供了强有力的工具。然而，用多能干细胞生产人类心脏细胞的方法并不理想。

细胞基因治疗前沿

干细胞

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3年前