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百利药业独家申报盐酸胍法辛缓释片！儿童ADHD用药

12月6日，CDE官网显示，四川百利药业递交的3类仿制药盐酸胍法辛缓释片上市申请已获受理，这是国内首家报产该药品的企业。该药原研来自希尔制药，最早于2009年获批上市，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD），暂未在国内获批上市销售。

摩熵医药（原药融云）

百利药业 ADHD

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4年前
磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市，来自科伦药业！

日前，科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时，一家药企递交了该药上市申请，这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计，该药由默沙东原研，超12亿降糖药，已有超20家企业布局，未来竞争愈加白热化。

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磷酸西格列汀片一致性评价科伦药业

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4年前
阿普斯特片在审批！安进原研20亿银屑病药物，华润双鹤或成国内首仿！

12月1日，经药融云查询，华润双鹤药业/南京海鲸递交的阿普斯特片上市申请已进入行政审批阶段，若此次顺利获批，将成为该品种国内首仿。此前，也有多家企业报产，但终未获批。今年8月，安进原研的阿普斯特片在中国上市，用于治疗银屑病。

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阿普斯特片华润双鹤

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4年前
鼎丰生科资本领投成立合资公司SanReno Therapeutics，进军肾科领域

2021年12月3日，上海）鼎丰生科资本（Pivotal bioVenture Partners China），一家在生命科学领域领先的风投基金今日宣布，与美国知名医疗基金Frazier Healthcare Partners（以下简称“Frazier”）以及临床阶段生物科技公司Chinook Therapeutics（Nasdaq: KDNY）（以下简称“Chinook”）共同在华成立合资公司SanReno Therapeutics（以下简称“SanReno”），并完成数千万美金的A轮股权融资。

药融圈

鼎丰生科

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4年前
甘油果糖氯化钠注射液修订说明书，新增多项不良反应！涉及企业超50家

11月30日，NMPA发布了《关于修订说明书的公告（2021年第142号）》。公告对甘油果糖氯化钠注射液说明书不良反应、注意事项等项目进行统一修订。该品种涉及南光化学、科伦、倍特等52家企业，2020年院内销售额近7亿，今年有望突破10亿。

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甘油果糖氯化钠注射液

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济民可信将KRAS抑制剂中国区以外权益许可给沪亚生物

近日济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）与沪亚生物国际（以下简称“沪亚”）达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的KRAS抑制剂JMKX1899在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可给沪亚，JMKX1899在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。

药融圈

济民可信 Kras抑制剂

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亚虹医药：证监会同意科创板IPO注册

近日，我会按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：江苏亚虹医药科技股份有限公司。上述企业及其承销商将与上海证券交易所协商确定发行日程，并刊登招股文件。

ACGT

亚虹医药

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4年前
注射用头孢曲松钠：潜力50亿抗生素！苏州二叶制药过评

11月30日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠通过一致性评价。自今年1月初湖南科伦首家过评该品种以来，今年已累计有18家企业先后过评。

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注射用头孢曲松钠抗生素苏州二叶制药

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4年前
这家biotech公司，新药上市再次遭拒，跌50%！还被索赔

11月29日，路透社报道， Fennec PharmaceuticalsInc. （纳斯达克代码：FENC）周一表示，预计美国卫生监管机构将再次拒绝其用于预防儿童化疗引起的听力受损药物PEDMARK的上市销售申请，导致其股价在周一收盘暴跌50%。

药事纵横

Fennec

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4年前
索马鲁肽：GLP-1受体激动剂，启动阿尔兹海默症中国3期临床！招募115人

近期，药融云数据显示：诺和诺德公司的GLP-1受体激动剂索马鲁肽片剂将在中国启动3期临床，针对轻度痴呆（阿尔兹海默症）。

药融圈

索马鲁肽 GLP-1受体激动剂

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4年前