医药新闻_医药动态_医药资讯网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

""相关的结果

全球药监新动态：强化执法与制度适配，美国FDA整治虚假广告，欧盟EMA修订MDR！

本期国际药事新闻有两大主线，一是监管强化执行，二是监管与行业制度适配。美国FDA监管策略改变、推进检验现代化、加强执法，并批准新药；美国PDA讨论微生物监测技术；欧盟EMA征询法规意见，讨论制造业回流；英国MHRA发布监测报告格式；欧洲药典EDQM聚焦药品质量安全；ICH指南推进；ISPE年会聚焦Pharma 4.0。

蒲公英Ouryao

PDA 欧盟EMA 美国FDA 药监局

751

0

7个月前
PTK7靶点ADC新动态：Genmab叫停PRO1107研发，礼来、科伦等竞争激烈！

9月16日，Genmab终止研发靶向PTK7的ADC药物PRO1107。PTK7是ADC开发潜力靶点，目前有3款PTK7 ADC处于临床阶段。Genmab是丹麦生物技术公司，专注创新抗体疗法，2025上半年财务数据亮眼。

生物药大时代

PTK7 ADC Genmab PRO1107 药物研发礼来科伦药业

843

0

7个月前
Ocugen携创新基因疗法OCU400牵手Kwangdong，剑指韩国眼科RP市场

9月15日，Ocugen宣布与韩国Kwangdong Pharmaceutical签署许可协议，后者获OCU400在韩独家权益。OCU400是治疗RP的创新疗法，目前正推进III期临床，计划2026年向FDA递交BLA。

细胞基因治疗前沿

Ocugen Kwangdong OCU400 眼科视网膜色素变性基因疗法

1343

0

7个月前
BMS出售中美施贵宝股权，强生、拜尔等跨国药企纷纷抛售中国业务，在华战略集体转向！

当地时间9月15日，BMS确认出售中美上海施贵宝60%股权，买方未透露。此前，强生、中美史克等已调整在华业务。跨国药企正重新评估在华布局，聚焦核心业务，本土药企或借此获更多发展机会。

蒲公英Ouryao

BMS 中美施贵宝强生业务出售跨国药企

969

0

7个月前
12.85亿重磅交易！澳宗生物依达拉奉片启程AD II期临床，华东医药独家布局脑保护新赛道

9月15日，澳宗生物登记TTYP01片（依达拉奉片）治疗早期AD的II期临床研究。7月31日，华东医药子公司申报的依达拉奉片上市获受理。7月中美华东获TTYP01片中国独家权益，该药还有多种适应症在规划中。

药通社

澳宗生物华东医药依达拉奉片临床试验医药交易

995

0

7个月前
默沙东英国扩张折戟：10亿英镑计划终止，大规模投资转向美国

近日，默沙东终止英国10亿英镑扩张计划，叫停研发项目，撤离实验室、迁研发业务至美国，影响约125个岗位。此举基于营商环境等因素，也是优化计划一部分，且其正削减成本，并在美国大规模投资。

生物药大时代

默沙东药物研发投融资

460

0

7个月前
《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！

近日《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》刊文显示，STEP UP试验表明，对肥胖人群（含2型糖尿病患者），每周7.2mg司美格鲁肽减重效果显著，还能改善多项健康指标，但有不良反应，诺和诺德已向EMA提交更高剂量审批申请。

生物药大时代

司美格鲁肽临床试验结果减重柳叶刀诺和诺德

1517

0

7个月前
国家医保局9月暂停药品集采目录：三黄片等15款药品上榜，诺金、万隆等企业药品价格调整未达标！

9月15日，上海阳光医药采购网暂停15个品规未按要求调价药品的采购资格。值得注意的是，9月上海已四次发布药品“暂停采购名单”，涉及三黄片、黄连上清丸、通宣理肺丸等多个品种，其中9月1日一次性暂停了32个药品采购资格。

蒲公英Ouryao

药品集采国家医保局药品暂停采购药品价格

909

0

7个月前
赛诺菲在研眼科基因疗法获FDA快速通道资格认定，瞄准湿性AMD市场！

2025年9月11日，FDA授予赛诺菲在研基因疗法SAR402663快速通道资格，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）。该一次性基因疗法旨在通过抑制VEGF解决疾病病理，有望消除患者频繁眼内注射的治疗负担。全球约有2亿人受AMD影响，其中湿性AMD患者超600万。赛诺菲正在开展1/2期临床研究，该疗法已于2025年8月获中国CDE临床试验默示许可。

细胞基因治疗前沿

赛诺菲眼科基因疗法快速通道资格湿性AMD

985

0

7个月前
默沙东业务大变动：终止10亿英镑英国扩张，研发业务转战美国新基地！

制药巨头默沙东宣布终止其在英国规模达10亿英镑的扩张计划，并撤离伦敦研发中心，原因是英国营商环境缺乏吸引力及对生命科学投资不足。此举将影响约125个岗位，研发业务将全部迁至美国。与此同时，默沙东正进行全球成本削减并计划在美国投入90亿美元，以加强其抗癌药Keytruda和HPV疫苗Gardasil的生产研发能力。

生物药大时代

默沙东项目终止 Keytruda Gardasil 抗癌药物

1040

0

7个月前