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  • 禾元生物科创板IPO上会，核心产品HY1001临近上市

    禾元生物科创板IPO上会，核心产品HY1001临近上市
    武汉禾元生物科创板IPO将于7月1日接受上市委审议，拟采用第五套标准上市。公司专注重组蛋白药物研发，核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）NDA进入优先审评，预计近期获批，适应症为肝硬化低蛋白血症。公司拥有8个在研管线，6个进入临床阶段，2022-2024年研发投入超3.8亿元。募资24亿元将用于120吨产线建设，预计2027年商业化。
    药融圈
    禾元生物 重组人白蛋白注射液 药企上市 肝硬化低蛋白血症
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    9个月前
  • 广东万泰科创降压新药国内首仿获批，或填补国内市场空白

    广东万泰科创降压新药国内首仿获批，或填补国内市场空白
    6月30日，广东万泰科创药业苯磺酸氨氯地平口崩片获国家药监局批准，成为国内首仿+首家过评。该药用于高血压和冠心病治疗，原研药（辉瑞络活喜）在华累计销售额超483亿元，近年年销约40亿元。口崩片剂型提升用药便捷性，覆盖老年等特殊人群，并有望进入2025年医保。浙江京新药业同类产品正在审评中。
    摩熵医药
    万泰科创药业 苯磺酸氨氯地平口崩片 首仿药获批 降压药
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    9个月前
  • 肆芃生物5000万新建千吨级生物基生产线，布局1,3-PDO等四大产品

    肆芃生物5000万新建千吨级生物基生产线，布局1,3-PDO等四大产品
    肆芃生物新材料（南通）有限公司近日公示投资5000万元新建千吨级生物基产品生产线项目，将形成年产720吨1,3-丙二醇、940吨乳酸钙、30吨香兰素及10吨唾液酸的生产能力。该项目位于如皋高新技术产业开发区，占地面积3500m²，环保投资500万元。母公司上海肆芃科技为交大科学家团队创立的合成生物学企业，拥有二氧化碳一步法合成PLA等核心技术，2024年已完成近亿元Pre-A轮融资。
    原料药情报局
    肆芃生物 原料药生产 项目新建 生物基产品
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    9个月前
  • 上海暂停46个药品采购资格，32家药企涉价格违规

    上海暂停46个药品采购资格，32家药企涉价格违规
    2024年以来，上海市阳光医药采购网已发布16批暂停采购通知，涉及32家药企的46个药品。最新一批（6月25日）包括安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液（3.53元/支）和吉林辉南长龙的盐酸精氨酸注射液（11.68元/支），均因未按要求调整价格被停采。这两款均为临床短缺药，全国分别有41家和8家企业持有批文。前15批停采药品涉及价格异动、质量等问题。监管趋严显示医药行业正从价格竞争转向合规与质量竞争，企业需加强合规经营应对政策变化。
    药通社
    药品采购 价格违规 临床短缺药
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    9个月前
  • 泰德医药港股上市首日涨近4%，募资4.29亿港元加码GLP-1产能建设

    泰德医药港股上市首日涨近4%，募资4.29亿港元加码GLP-1产能建设
    近期，多肽CRDMO企业泰德医药在港交所挂牌上市，发行价30.6港元/股，市值达43.49亿港元，首日盘中最高涨4%至31.8港元。此次IPO净募资4.29亿港元，将用于中美生产基地扩建及GLP-1产能布局。作为全球第三大多肽CRDMO（2023年市场份额数据），泰德医药目前承接1217个CRO项目和332个CDMO项目，客户覆盖超50个国家，CDMO客户留存率超90%。2024年公司营收4.42亿元（同比+31.2%），其中GLP-1相关美国客户收入贡献55%，现正推进9个GLP-1新药开发项目。
    生物药大时代
    泰德医药 药企上市 多肽CRDMO企业
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    9个月前
  • 7家国内CGT企业近期融资盘点，中吉智药、极客基因等获资本加持

    7家国内CGT企业近期融资盘点，中吉智药、极客基因等获资本加持
    5月下旬至6月，国内细胞与基因治疗（CGT）领域迎来融资热潮，7家企业完成融资。中吉智药完成A+轮融资，其β-地中海贫血基因治疗药物GMCN-508B已获临床默示许可；极客基因获博瑞医药战略投资，聚焦实体瘤T细胞疗法；因诺惟康完成数千万元A+轮融资，推进AAV基因治疗管线；众惠医药获近5000万元种子及天使轮融资，布局外泌体治疗脱发及糖尿病领域；渤因生物完成天使+轮融资，专注非病毒载体基因疗法；利德健康完成近亿元天使轮融资，开发细胞产业链核心技术；华卫恒源获A1轮融资，推进类风湿关节炎细胞药临床。此外，亦诺微医药赴港IPO，展现CGT领域持续升温。
    细胞基因治疗前沿
    投融资交易 中吉智药 极客基因 因诺惟康 众惠医药
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    9个月前
  • 2030年全球处方药销售额将达1.75万亿美元，礼来GLP-1药物领跑

    2030年全球处方药销售额将达1.75万亿美元，礼来GLP-1药物领跑
    根据Evaluate最新报告，2030年全球处方药销售额预计达1.75万亿美元，GLP-1类药物将占9%。礼来Mounjaro（替尔泊肽）以362亿美元预测销售额位居榜首，Zepbound（255亿美元）紧随其后。诺和诺德Ozempic（244亿美元）和Wegovy（181亿美元）亦表现强劲。艾伯维Skyrizi（266亿美元）和赛诺菲/再生元Dupixent（251亿美元）分列二、三位。默克Keytruda因专利到期，2030年销售额预计降至169亿美元。礼来和诺和诺德凭借GLP-1优势，有望超越传统药企巨头。
    药事纵横
    Evaluate报告 全球处方药销售 药企排行 药物销售分析
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    9个月前
  • 信达生物全球首款双靶点减重药获批，诺和诺德减重新药紧跟

    信达生物全球首款双靶点减重药获批，诺和诺德减重新药紧跟
    6月27日，信达生物与礼来联合研发的全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂「玛仕度肽」获NMPA批准上市。Ⅲ期数据显示，6mg剂量组48周平均减重14.8%，肝脏脂肪含量降低80.24%。同日，诺和诺德公布其GLP-1/胰淀素双靶点药物「Amycretin」Ⅲ期数据，36周减重达24.3%。中国超5亿成人面临肥胖问题，两款双靶点药物的突破标志着减重治疗进入新时代，信达生物更启动与替尔泊肽头对头研究，巩固竞争优势。
    摩熵医药
    信达生物 玛仕度肽 诺和诺德 Amycretin 减重药
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    9个月前
  • 石药集团镇痛药上市申请获受理，国内6家药企竞逐首仿

    石药集团镇痛药上市申请获受理，国内6家药企竞逐首仿
    6月28日，石药集团欧意药业提交的3类仿制化药普瑞巴林缓释片上市申请获CDE受理。该药用于神经痛及癫痫治疗，原研药（辉瑞“Lyrica”）全球销售额曾达51.68亿美元（2014年），2020年降至10.58亿美元。国内普瑞巴林累计销售额32.41亿元，原研市场份额已不足50%。目前恒瑞医药独家拥有缓释片批文，石药、诺得药业等6家企业申报上市，另有5家进入临床，未来市场竞争将加剧。
    摩熵医药
    石药集团 普瑞巴林缓释片 神经痛 癫痫用药
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    9个月前
  • 摩熵数科“熵创会·南京营销峰会”圆满落幕：全渠道破局之道引领医药产业新征程

    摩熵数科“熵创会·南京营销峰会”圆满落幕：全渠道破局之道引领医药产业新征程
    6月12日，摩熵数科联合药利达等企业在南京举办"熵创会·医药营销专场"，聚焦医药全渠道营销破局。会议设三大论坛，探讨合规管理、集采应对及数智化转型，发布新品"摩熵院销智策"，覆盖全国超3万家医院销售数据，提供动态监测与决策支持。摩熵数科还与柯基数据签约，共建医药智能情报中枢。活动汇聚政策专家、企业代表，分享案例与策略，推动行业合规与创新。
    摩熵医药
    摩熵数科 熵创会·医药营销专场 会议 摩熵院销智策
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    9个月前