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金斯瑞子公司获PD-1抗体授权款，礼新医药双抗药物引默沙东32.88亿美元豪赌
金斯瑞生物科技公告，其子公司南京蓬勃及镇江蓬勃生物已收到礼新医药支付的抗PD-1单域抗体授权款项2.138亿美元（税后）。该抗体用于礼新研发的PD-1/VEGF双抗LM-299，目前已获临床批件。此前，礼新医药与默沙东达成32.88亿美元合作协议，默沙东获得LM-299全球权益并支付5.88亿美元首付款。蓬勃生物在后续研发阶段可获40%预付款分成及25%特许权使用费。中国创新药license-out交易持续升温。 -
仿制药参比制剂备案公示资料在线查询-参比制剂备案数据库
参比制剂通常是被仿制的对象，是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品。 而参比制剂备案则是选择参比制剂的过程，指药品生产企业、行业协会、原研药品生产企业、国际公认的同种药物生产企业等作为申请人或推荐人，参照相关指导原则，通过备案、推荐、申报等方式，选择参比制剂的过程，目的是确保企业选择的参比制剂符合监管部门的要求，为企业的研发和评价工作提供合法依据。参比制剂61909个月前 -
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第十一批药品集采清单流出，14个品种或剔除，达格列净仿制药引关注
第十一批国家药品集采拟采购清单近日流出，14个品种可能被剔除，包括达格列净片等5个仿制药适应症少于原研药的品种，以及万古霉素注射剂等9个临床使用风险较高的品种。达格列净片2023年全球销售额达63.93亿美元，中国销售额60.42亿元，目前国内已有27家仿制药企业获批，竞争激烈。若进入集采，价格有望进一步下降，惠及患者。 -
挚盟医药乙肝新药ZM-H1505R启动III期临床，或将重塑千万市场
挚盟医药自主研发的1类乙肝新药ZM-H1505R（科诺卡帕韦）近日启动III期临床试验，计划入组1300例慢性乙肝患者。该药为强效HBV核衣壳抑制剂，II期数据显示联合治疗24周后82.1%患者达到完全病毒学应答，且对耐药突变病毒有效。若成功，有望成为全球首款吡唑类HBV核衣壳抑制剂，填补治疗空白。中国慢性乙肝患者约3000万，诊断和治疗率不足20%，ZM-H1505R或为患者提供功能性治愈新选择。 -
九典制药主动"自卷"！洛索洛芬贴剂成首个国采外用制剂
第十一批国采首次纳入外用贴剂，九典制药子公司湖南普道加速过评，使洛索洛芬钠凝胶贴膏8家企业齐聚过评门槛。该品种当前省级采购价仍高达18.19元/片，远超同类产品10元以下价格。作为原独家持有者，九典主动补足竞争格局，或将面临大幅降价。同时，氟比洛芬等22个外用贴剂品种竞争格局正在加速形成，透皮制剂市场将迎来洗牌。 -
以色列Minovia公司通过SPAC合并上市 获1.8亿美元估值
以色列生物技术公司Minovia Therapeutics与SPAC公司Launch One Acquisition合并，以Mito US One名义登陆纳斯达克。交易为Minovia带来1.8亿美元估值，包括500万美元过桥融资和5750万美元潜在额外股份。合并后公司将获得至少1800万美元PIPE融资，并有望动用Launch One信托账户中的2.4亿美元资金。资金将重点支持其核心管线MNV-201，该细胞疗法针对线粒体功能障碍疾病，目前处于1b期临床试验阶段。 -
比马格鲁单抗联合司美格鲁肽减重22.1%且保肌，ADA年会公布BELIEVE研究突破
在ADA第85届科学会议上，BELIEVE 2b期试验显示，比马格鲁单抗（靶向ActRII的单抗）联合司美格鲁肽治疗肥胖患者，体重下降22.1%（单用司美格鲁肽为15.7%），且92.8%减重来自脂肪，同时瘦体重增加2.5%，解决了GLP-1类药物导致的肌肉流失问题。研究首次证实靶向ActRII通路可协同GLP-1RA实现高效减脂保肌，为肥胖治疗提供新策略。 -
摩熵数科出席中国医药决策科学峰会：AI+DATA全场景解决方案赋能产业数智化跃迁！
2025年6月24-26日，第十三届中国医药决策科学峰会在贵阳召开，聚焦AI赋能医药产业。摩熵数科市场总监冯颢发表演讲，提出“DATA+AI”重塑医药营销的五大场景，包括市场洞察、精准定价、患者路径分析等。摩熵数科推出垂类AI解决方案，如“院销智策”销售监控系统、医疗数据知识工程平台等，助力药企数智化转型。峰会认为，2025年将成为“智能体应用元年”，AI将深度重构医药行业全链条价值。 -
安徽长江药业等2企业药品因未调价被暂停采购，涉两款短缺药
6月25日，上海阳光医药采购网宣布暂停安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液和吉林省辉南长龙生化药业的盐酸精氨酸注射液采购资格，因企业未按要求调整价格。盐酸多巴酚丁胺注射液2023年医院销售额达5.9亿元，同比增长10.71%；盐酸精氨酸注射液近年销售额激增，累计达7.99亿元。两款药物均为短缺药，全国平均价分别为3.53元和11.68元。此次行动是国家医保控费政策落地的体现，推动医药市场价格秩序规范化。
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