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世界过敏日揭秘：从氯雷他定到CAR-T，人类如何对抗免疫“暴走”？
随着环境变化与生活方式改变，全球过敏性疾病发病率持续攀升，已成为21世纪最普遍的慢性疾病之一。 -
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参比制剂及参比制剂目录查询（含NMPA官网教程！）
在进行参比制剂选择时，主要参考依据为各国所建立的详尽参比制剂目录。我国在选用参比制剂时，通常会参考美国FDA参比制剂目录、WHO世界卫生组织参比制剂目录、日本（PMDA）参比制剂目录以及中国官方的NMPA参比制剂目录。其中，日本的参比制剂目录独具特色，其增补了多条特征溶出曲线测定法、测定结果以及图示，从而使其在参照性方面更具优势。相较之下，我国的参比制剂目录则着重于明确参比制剂的选择范围。参比制剂目录229609个月前 -
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绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批，两款中美双报注射剂瞄准国谈
6月30日，NMPA批准两款中美双报复杂注射剂：绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液（Ⅱ）国内获批，该产品2024年7月已获FDA批准，采用简化给药方案；恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症（与美国获批一致），该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批，绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈，恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。 -
跨国药企加速撤离中国仿制药市场：GSK、辉瑞、UCB等56个药品主动注销批文
7月1日，NMPA公布56个药品批文注销名单，涉及GSK乳腺癌药拉帕替尼（曾年销过亿）、辉瑞抗生素（利奈唑胺注射液集采后市场从18亿缩至5亿）及UCB抗癫痫药左乙拉西坦（年销10亿）等原研药。跨国药企正系统性退出中国仿制药市场：GSK因产品调出医保后销售额腰斩至600万而退市；辉瑞优化资源保留核心品种；UCB或为业务剥离做准备。这反映外资药企战略转型，正将资源转向创新药领域。 -
美诺华2025上半年净利预增五千万元，CDMO业务成增长引擎
CRO企业美诺华预计2025年上半年归母净利润4600-5200万元，同比大增142.84%-174.52%。业绩增长主要源于营收提升及毛利率改善，其中CDMO业务2024年营收1.22亿元、毛利率达31.85%。公司与默沙东深度合作，9个CDMO项目中2个进入注册阶段，GLP-1类减肥药JH389项目近期获动物模型积极数据。二季度业绩加速增长，5月以来股价累计上涨54%。
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