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2025年第27周06.30-07.06全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.06.30-2025.07.06期间科笛集团、和黄医药、齐鲁制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖雄激素性脱发、非小细胞肺癌、晚期实体瘤等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及胃癌、阿尔茨海默病、血友病A等多个适应症。 -
2025年第27周06.30-07.06国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.06.30-2025.07.06期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月30日国家卫健委发布关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知；7月1日国家医保局、国家卫健委发布国家医保局国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知；7月2日国家药品监督管理局发布国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》意见。 -
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奥锐特药业6.38亿新建原料药项目竣工，将年产308吨特色原料药
奥锐特药业投资6.38亿元在天台县新建的年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目已竣工，2025年3月进入调试阶段。项目建成后将形成年产300.6吨普瑞巴林等特色原料药的生产能力，预计调试期至2026年3月。奥锐特药业成立于1998年，2020年上市，专注心血管、抗肿瘤等特色原料药生产。 -
福建康农医药投6亿扩建生物医药项目，年产司美格鲁肽等511.5吨
福建康农医药科技有限责任公司拟投资6亿元在福清市江阴港城经济区实施生物医药改扩建项目，建设期2025年9月至2027年9月。项目占地54168平方米，将年产司美格鲁肽2吨、替尔泊肽2吨等生物新药511.5吨及叶酸等营养补充剂35吨。项目建成后将成为康和科技发展有限公司旗下重要的生物医药生产基地，预计将显著提升企业在GLP-1类药物等热门生物医药领域的生产能力。 -
华东医药专利战再胜！鲁盛制药成第4家被暂停销售的吲哚布芬片企业
2025年7月8日，山东鲁盛制药成为第4家因专利纠纷被暂停吲哚布芬片采购资格的企业。此前已有湖南九典、浙江同伍等3家企业被暂停销售。华东医药通过"专利丛林"策略保护其核心产品，其晶型专利保护期至2040年。该药2023年国内销售额达14亿元，华东医药独占100%市场份额。此次专利纠纷涉及中美华东2023年授权的晶型专利，凸显原研企业在后专利时代的市场保护策略。 -
洛索洛芬钠凝胶贴膏重返中国市场，九典制药15亿大单品面临挑战
2025年7月9日，原研企业LEAD CHEMICAL的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该产品2014年进入中国，2019年退市后由九典制药独占市场，2023年销售额达15.47亿元，占九典营收57.46%。目前国内已有8家仿制药获批，14家在审评中，该品种或纳入第十一批国采。原研此时重返，或为应对其贴剂产品（2023年销售额7亿）即将面临的仿制药竞争，借助"乐松"品牌优势争夺市场份额。 -
中外制药与Gero达成2.5亿美元合作，AI驱动抗衰老疗法开发
2025年7月7日，罗氏旗下中外制药与新加坡Gero公司宣布达成研发合作，共同开发抗衰老疗法。中外制药将利用其抗体技术针对Gero AI平台发现的靶点开发新药，支付潜在2.5亿美元里程碑款及销售分成。Gero的AI平台整合人类生物学数据与机器学习，专注于衰老相关疾病治疗靶点发现。此次合作是中外制药继1月与Araris Biotech达成7.8亿美元协议后，在AI药物研发领域的又一重要布局。 -
Mustang Bio CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定，股价单日暴涨180%
2025年7月7日，Mustang Bio宣布其靶向IL13Rα2的CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定，用于治疗罕见脑瘤。该认定带来7年市场独占权等优惠，推动公司股价单日飙升180%至3.34美元。MB-101联合溶瘤病毒MB-108的疗法MB-109在早期试验中显示50%患者病情稳定，2例完全缓解持续7.5-66个月。随着全球CAR-T市场预计2034年达1900亿美元，包括艾伯维21亿美元收购Capstan等交易显示行业持续升温。Mustang计划推进联合疗法开发，但需寻求额外资金支持。
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