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绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批，两款中美双报注射剂瞄准国谈
6月30日，NMPA批准两款中美双报复杂注射剂：绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液（Ⅱ）国内获批，该产品2024年7月已获FDA批准，采用简化给药方案；恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症（与美国获批一致），该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批，绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈，恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。 -
跨国药企加速撤离中国仿制药市场：GSK、辉瑞、UCB等56个药品主动注销批文
7月1日，NMPA公布56个药品批文注销名单，涉及GSK乳腺癌药拉帕替尼（曾年销过亿）、辉瑞抗生素（利奈唑胺注射液集采后市场从18亿缩至5亿）及UCB抗癫痫药左乙拉西坦（年销10亿）等原研药。跨国药企正系统性退出中国仿制药市场：GSK因产品调出医保后销售额腰斩至600万而退市；辉瑞优化资源保留核心品种；UCB或为业务剥离做准备。这反映外资药企战略转型，正将资源转向创新药领域。 -
美诺华2025上半年净利预增五千万元，CDMO业务成增长引擎
CRO企业美诺华预计2025年上半年归母净利润4600-5200万元，同比大增142.84%-174.52%。业绩增长主要源于营收提升及毛利率改善，其中CDMO业务2024年营收1.22亿元、毛利率达31.85%。公司与默沙东深度合作，9个CDMO项目中2个进入注册阶段，GLP-1类减肥药JH389项目近期获动物模型积极数据。二季度业绩加速增长，5月以来股价累计上涨54%。 -
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迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准，中国首个独立研发全球首创新药诞生
迪哲医药自主研发的EGFR抑制剂舒沃替尼于7月2日获FDA加速批准，成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药（First-in-class）。该药突破难治性EGFR外显子20插入突变，完全由迪哲自主完成全球临床开发及FDA申报（零发补、优先审评）。此次获批标志着中国药企首次具备从源头创新到全球上市的全链条能力，为创新药出海树立新标杆。 -
重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码
摩熵数科在2025年南京营销峰会上发布《全球重磅药物成功启示录》，基于超50亿级结构化数据，深度剖析15款年销售额超百亿美元的重磅药物成功逻辑。研究发现，11款为“同类最优”（Best-in-class）而非首创药物，揭示临床价值与差异化优势是关键。摩熵创始人王中健博士领衔编纂，依托BCPM平台（覆盖10万+数据源），为医药创新提供数据智能支持。 -
福元医药盐酸贝尼地平片获批上市，国内11家药企角逐6.84亿降压药市场
近日，北京福元医药盐酸贝尼地平片（高血压治疗药）获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。该药2023年国内院内销售额达6.84亿元，同比增长24.28%。目前市场形成原研1家+国产11家竞争格局，福元医药为第12家获批企业。国产药价格低至原研1/10，21家原料药企业布局，市场竞争加剧。 -
Oncternal 6500万美元出售核心管线，三大项目全数折戟
2025年7月1日，Oncternal Therapeutics以300万美元预付款加6500万美元里程碑付款的价格，将zilovertamab和ONCT-808项目出售给Ho'ola Therapeutics。交易完成后公司进入清算阶段，仅保留CEO负责后续事宜。此前该公司三大核心项目均已失败：zilovertamab因商业考量终止3期试验，ONCT-808因临床死亡案例停用，ONCT-534因疗效不足终止研发。2024年公司已裁员37%并退市，目前全球ROR1靶点研发由默沙东、基石药业、石药集团等企业领跑。 -
国家出台创新药高质量发展新政，优化医保准入与支付机制
国家近期发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发到支付全链条支持创新药发展。新政允许合规使用医保数据指导研发，优化医保目录动态调整机制，创新药续约降幅可不高于简易续约标准。设立商保创新药目录，不受自费率限制。要求创新药3个月内进院，不受"一品两规"限制。同时鼓励探索国际医药交易平台，如中国-东盟区域医药平台。政策还优化挂网流程，但各省执行差异仍存。随着2025下半年国采十一批和医保谈判临近，新政落地效果备受关注。 -
金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液获批，全球5500万痛风患者受益
长春金赛药业自主研发的1类新药伏欣奇拜单抗注射液（抗IL-1β单抗）获批上市，通过阻断IL-1β受体结合调节炎症，缓解痛风性关节炎症状。全球痛风患者超5500万，高尿酸血症患者超2亿，该药为复杂合并症患者提供新治疗方案。
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