2025年第20周05.12-05.18国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布:5月13日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十二批)等通告、公告;14日,市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》;15日,医疗器械技术审评中心就3项注册审查指导原则征求意见。
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2025年第20周05.12-05.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.05.12-2025.05.18期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号104项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请6项。本周9个品种通过一致性评价,本周无品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,是宜昌东阳光的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)。
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