国家发改委发声整治内卷：医药行业“卷”况剖析，富马酸伏诺拉生片等品种竞争白热化

5月20日，国家发展改革委召开5月份新闻发布会。

国家发改委政策研究室副主任、新闻发言人李超表示，整治内卷式竞争是大家都非常关注的一件事，当前中国经济正处于新旧动能转换时期，新产业、新业态和新模式不断涌现。当前传统产业正在加快转型升级，这个过程中部分行业出现结构性问题，突破了市场竞争边界和底线，扭曲了市场机制，扰乱了公平竞争秩序，必须加以整治。

虽然此番表态并未直接针对医药行业，但业内人士都明白，制药行业的“卷”，早已深入骨髓。

富马酸伏诺拉生片是个典型例子。作为新一代P-CAB类抑酸药，相对于“拉唑类”PPI药物具有起效更快，抑酸能力更强，更稳定等诸多优点，因而在各胃肠道诊疗建议中，富马酸伏诺拉生片逐渐取代了PPI药物。

这个品种现下的市场并不算大，年销售额只有7亿左右，属原研武田独家，但显然该品种未来瞄准的是庞大的PPI类药物市场，而目前国内口服PPI类药物有150亿以上。

市场如此大，自然有企业想分一杯羹，原研的化合物专利2026年8月才到期，而截至目前，该品种已有过评企业15家，另有78家企业在走上市申请流程。这就意味着，原研专利未到期，竞争企业就已接近百家。市场再大，也经不住百家企业竞争，况且该品种距离真正实现百亿市场替代，还需要很长的时间。

再看米诺地尔搽剂。过去是个小众OTC产品，现在因为脱发焦虑被抬到了“万亿赛道”里。尤其在社媒营销、达人种草推动下，米诺地尔成了年轻人生发首选成分，于是药企也纷纷盯上。

蔓迪是老品牌，泡沫剂型需要验证性临床，准入门槛高，目前仍只有一家有文号；而搽剂剂型门槛低、可快速申报，于是迅速拥入。目前已过评32家，还有44家在申报。

虽然说脱发是刚需，行业逻辑也成立，但整个米诺地尔品类目前市场也不到10亿，就算未来再扩大，也大不过慢病和内分泌疾病市场，那未来这近80家企业上市竞争，能有多少利润？

他达拉非更是卷出天际。此药物是一致性评价史上最卷品种，因为治疗ED疗效好、半衰期长，加上原研早已专利过期、合成路线成熟、成本低，一度被认为是“低风险、高收益”的理想仿制品种。仿制一拥而上，至今已过评73家，还有40家在申报上市，合计超百家。

这个品种的全年市场体量约15亿，其中绝大部分来自院外零售市场，虽已集采，但市场几乎不受集采影响。这样的品种就只能靠本事竞争，很多有院外渠道的企业还愿意做。

但十几亿市场、超百家企业竞争，肯定是无法让每家都吃到肉。

再往上看抗菌药物中的注射用头孢类产品，这才是真正意义上的“卷死了还要继续卷”。头孢类是β-内酰胺中最大细分市场，注射用头孢类又是其中大头，整个市场超400亿。

但在过去，由于老文号泛滥、集采进度滞后，一直是灰色利润带。随着一致性评价强推，这个领域也正式进入“正规战”。目前已有13个注射用头孢品种的过评企业超过10家，其中大部分都已被纳入集采。

这些品种集采完了但企业的一致性评价仍旧在继续，注射用头孢呋辛钠，2021年6月第五批国家集采结束，直到2024年，还有15家企业过评，该品种由于集采原因，市场规模接近腰斩，除集采中标企业外尚有三十多家竞争。

其余品种多数也是此种情况，集采完了也内卷不停，一家接着一家过评。

抗菌药物市场几乎无法再扩容，企业只能互相抢夺市场份额。

截图来源：摩熵医药数据库

这就是行业现实。

这些品种未来都不可能带来百亿利润，更不会产生新巨头。一个品种只要稍微能看，立刻几十家企业扑上去，仿制的门槛不高，但时间窗口极窄，进得早被砍价，进得晚连市场都没得抢。

内卷不是某个企业的错，是整个行业的问题。

但即使所有人都知道这局面不对，也没有一家企业敢先停下。

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