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Hello，分析师们，你们的色谱峰积分正确吗？
基于目前情况，相较于含量以及其他单个组分检测来说，有关物质的正确合理积分的难度更大，并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视，也是必查内容，所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。 -
重磅！第三批鼓励仿制药品目录出炉！39品种纳入，帕替司兰、伏环孢素等
12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。 -
日本烟草原研：针对慢性手部湿疹，这款新药中国3期临床中
慢性手部湿疹（CHE，Chronic hand eczema）是指持续三个月以上或一年内复发两次或以上的手部湿疹（HE）。 -
2024年有望获批的18款国产新药，涉及恒瑞、康方生物....
据不完全统计，受新冠疫情影响，近4年的创新药获批情况有所波动，截至目前，2023年NMPA批准的创新药数量是98个，较去年大幅提升。 -
齐鲁制药又一款生物类似药获批上市！用于治疗类风湿性关节炎
12月21日，据 NMPA 官网显示，齐鲁制药递交的生物类似药注射用依那西普获批上市。 -
治疗肾性贫血的15亿重磅药，专利将到期！齐鲁、山东药业等20家企业争首仿
近日，据CDE官网最新公示，山东新时代药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。 -
独家品种大涨177%！TOP20洗牌，23亿+品种受冲击，扬子江、以岭等3家企业领跑
近日，据CDE官网最新公示，石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可。 -
超4亿美元！强生购买眼病AAV基因疗法Bota-vec
近日，MeiraGTx宣布强生以高达4.15 亿美元购买其治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法botaretigene sparoparvovec（bota-vec，以前称为 AAV-RPGR）。 -
江苏万高首款凝胶制剂！6亿大品种，科伦等7家药企“扎堆”抢首仿
日前，据CDE官网最新公示，江苏万高药业和广东众生药业递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获同日受理。 -
一家味精巨头，做出的全球首创分子，治疗溃疡性结肠炎
EA Pharma Co Ltd(EA制药株式会社)的Carotegrast methyl片于2022年3月28日获日本PMDA批准上市许可，商品名：カログラ/ CAROGRA，适用于中轻度溃疡性结肠炎（仅用于5-氨基水杨酸制剂治疗不充分时）（Ulcerative Colitis）。
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