一家味精巨头,做出的全球首创分子,治疗溃疡性结肠炎
炎症性肠病 (IBD),主要包括溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)两种类型,常见临床表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便,另外还可能出现肠外表现,包括眼部病变、皮肤病变、关节病变等。 有证据表明其发病机制与遗传易感性和/或环境诱因导致的免疫失衡密切相关。
通常,15~35岁是IBD的高发年龄段。第二个高峰年龄段在50~55岁。IBD在男性和女性中的发病率大致相同。
截图来源:药融云全球药物研发数据库
EA Pharma Co Ltd(EA制药株式会社)的Carotegrast methyl片于2022年3月28日获日本PMDA批准上市许可,商品名:カログラ/ CAROGRA,适用于中轻度溃疡性结肠炎(仅用于5-氨基水杨酸制剂治疗不充分时)(Ulcerative Colitis)。
Carotegrast methyl原研为日本味之素集团旗下Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd.,本品是全球首个获批上市的口服α4整合素抑制剂,可作用于巨噬细胞等表面的α4β1和α4β7整合素,抑制其在结肠表面黏膜的过度聚集和侵入。相关专利:WO-00216329。此外本品开发的合作伙伴还包括Kissei Pharmaceutical Co Ltd.,目前也负责分销业务。
药融云数据库监测显示:Carotegrast methyl目前未在除日本以外其他地区开发。日本市场NHI医保定价为200日元/片。
需要说明的是:EA制药株式会社由日本卫材集团胃肠道疾病业务与味之素集团胃肠道疾病业务共同成立于2016年4月,以氨基酸技术为核心,是一家具备研发、生产物流,及销售与商业化为一体的胃肠道专科制药企业。EA制药专注于推动炎症性肠病(IBD)及其他胃肠道疾病的药物发现与临床推动,为未满足临床需求提供解决方案。
产品管线
https://www.eapharma.co.jp/en/pipeline
整合素靶点与疾病
https://www.nature.com/articles/s41392-022-01259-6
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据库
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
EA Pharma Co., Ltd.,https://www.eapharma.co.jp/en;
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/;等等
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