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CNS疾病正成为全球最大疾病负担之一，这家药企深耕三十多年！

随着全球人口结构变化和老龄化加剧，中枢神经系统（CNS）疾病成为各国面对的重大卫生和社会问题。神经系统研发跑道可谓是众司云集，但是要在该领域真正的做出成果实属难事，更别说在该领域坚持到底了。今天我们要说的是专注于神经系统类药物研发三十多年的生物制药公司——Neurocrine Biosciences, Inc.（NASDAQ:NBIX）。

药融圈

CNS 中枢神经系统 Neurocrine Bioscienc

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3年前
立项人生四重境界——十年历程的总结与思考

在学习和工作中，会接触到很多做立项的人，但人与人之间的差异较大，甚至有些从来没有做过专职立项的朋友，也经常说自己会立项或自己立过项。在很多人眼中，立项非常简单，而在部分人眼中立项又非常艰难，正所谓内行看门道，外行看热闹。

药事纵横

立项

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3年前
171亿美元！罗氏2023年Q1财报发布，Vabysmo销售额大涨20倍！

4月26日，罗氏2023年Q1财报发布，财报显示，公司Q1实现营收153亿瑞士法郎（约合171.29亿美元），同比下降3%。其中，Vabysmo成为了罗氏营收的最强增长动力，其销售额表现非常出色，Q1营收达到了4.32亿瑞士法郎（约合4.84亿美元），同比增长了近20倍。

生物药大时代

罗氏财报

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3年前
13亿贴膏剂！又一仿制药上市申请获受理，九典制药独家品种

据CDE官网，北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉，该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药，于2017年批准上市，且目前国内仅有其生产销售，独霸市场。

摩熵医药（原药融云）

九典制药仿制药贴膏剂

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3年前
拟募资35亿！禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路！

2023年3月31日，上交所网站数据显示，禾元生物IPO审核状态变更为“中止（财报更新）”。禾元生物因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交。截至此前招股说明书签署日，全球内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售。禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路。

药融圈

禾元生物人血白蛋白募资 IPO

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3年前
全球首款！FDA批准Biogen反义核苷酸疗法上市，治疗渐冻症！

4月25日，Biogen宣布，FDA已批准其反义寡核苷酸疗法QALSODY（tofersen）上市，用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。这是首款针对ALS的基因靶向疗法（反义寡核苷酸疗法），由Biogen与Ionis合作开发。

细胞基因治疗前沿

渐冻症 FDA批准反义核苷酸疗法 Biogen Ionis

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3年前
Biogen：阿尔茨海默病药物Aduhelm亏损，计划终止3项临床试验！

日前，Biogen2023年Q1财报发布：Q1季度总营收为24.63亿美元，折合人民币170亿元，同比下降2.7%。公司目前面临着两大问题：其多发性硬化症特许经营权的收入下降，以及有较大争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的亏损，基于这些问题，公司正在调整管线。

细胞基因治疗前沿

Biogen 阿尔茨海默病财报

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3年前
国内首座！高品质药用中硼硅棕色玻管窑炉，正式启动！

2023年4月19日，为满足日益增长的光敏感药品包装需求，肖特在浙江缙云正式启动了新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉。该窑炉是国内首个符合国际标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉。新窑炉和产线将生产菲奥来® B10棕色玻管，专为光敏药物提供可靠保护，并且已在2023年3月成功实现量产，4月实现首批出货。

药事纵横

药用包材药用玻璃容器

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3年前
CDE二连发！肿瘤免疫治疗产品临床指导原则、ICH《Q12》实施建议

4月26日，CDE发布2项文件，分别为：《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议。

药通社

CDE发布

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3年前
科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！

近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

生物药大时代

科伦药业 ADC药物创新药临床试验

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3年前