近日，据药融云数据库监测，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，试验登记号为CTR20231276，旨在评价注射用SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究。据悉，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。
注射用SKB410临床试验登记信息（部分，完整内容请进入“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云中国临床试验数据库
科伦药业于2010年6月上市，募资高达50亿，是当年的明星IPO项目。注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤，已于去年12月20日首次在国内递交临床试验申请，并于近年2月24日获批临床(默示许可)。据药融云统计，全程共用时66天。
注射用SKB410审评时间轴
截图来源：药融云中国药品审评数据库
科伦药业其它3款ADC药物分别是：SKB264（TROP2）、A166（HER2）、SKB315（CLDN18.2）。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
- SKB264是科伦博泰拥有自主知识产权的TROP-2 ADC药物，于2020年4月获得国家药品监督管理局的默示许可，为首家获批IND的国产TROP-2 ADC药物。
- A166是科伦首个ADC药物项目，2017年首次申请临床，2018年度启动临床试验，用于HER2阳性乳腺癌、NSCLC、结直肠癌、胃癌、尿路上皮癌等。
- SKB315于2021年8月首次报临床，2022年2月在国内启动1项临床试验。
科伦药业的控股子公司科伦博泰成立于2016年，通过授权引进与自主研发，迅速建立起较丰富的抗体新药研发管线，而ADC药物是科伦博泰的重点方向。
去年12月，科伦药业控股子公司科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目，打包卖93亿美元卖给默沙东。这已经是科伦药业第N次向默沙东输出ADC管线了，科伦药业简直已然成为了默沙东的ADC药物研发中心。
参考来源：
[1] 药融云数据库
[2] 科伦药业官方披露
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2026-07-22
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