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国内首仿药争夺！$54亿抗癌药专利到期在即，齐鲁、石药一决胜负

近日，CDE官网显示，石药欧意的4类仿制化药哌柏西利片上市申请获受理。此前，国内仅有原研辉瑞拿下了哌柏西利片的药品批文，获批生产销售。在仿制药申报方面，除了此次的石药集团，还有齐鲁制药也递交了上市申请，国内首仿药尚待决出。

摩熵医药（原药融云）

抗癌药齐鲁制药石药集团

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3年前
宜明细胞：虎虎生风，屡创佳绩；大展宏“兔”，未来可期

作为知名CDMO服务商，宜明细胞深耕细胞与基因疗法（CGT）领域多年，全方位为数十家国内外CGT新药企业提供了一站式整体解决方案。2022年的宜明细胞更是迭创里程碑的一年，在国内外均取得了累累硕果。

药融圈

宜明细胞

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3年前
仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇

仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘，本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。

药事纵横

仿制药专利

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3年前
我国科学家利用新GWAS分析方法，发现 17个影响脸型的DNA

近日，北京基因组所（国家生物信息中心）原刘凡研究组与荷兰伊拉斯谟大学Manfred Kayser团队研发了一种能够集成分析多个全基因组关联研究的方法C-GWAS，并利用该方法分析了人类78个面部形态表型，发现了17个影响脸型的新遗传位点。

细胞基因治疗前沿

DNA GWAS

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3年前
67元人民币/支！鼻喷式新冠疫苗印度上市，供公众使用

12月27日，总部位于印度海得拉巴的Bharath Biotech表示，其鼻喷式新冠疫苗iNCOVACC将从1月的第四周开始供公众使用，私人市场成本为800卢比（67.2人民币），政府成本为325卢比（27.3人民币）。iNCOVACC将作为18岁以上人群的加强剂推出，是世界上第一个获得批准的COVID-19鼻喷式新冠疫苗，用于主要的2剂接种计划以及异源加强剂。

生物药大时代

新冠疫苗鼻喷新冠疫苗

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3年前
新品亮相！豪森药业今年6款1类新药获批临床，新药上市有望

近日，江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片，用于治疗晚期实体瘤。据统计，今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发，目前在研药物百余个，20多个进入临床阶段，5款已获批上市，第6款1类新药上市有望。

摩熵医药（原药融云）

豪森药业新药获批临床

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3年前
恒瑞医药创新药「甲苯磺酸瑞马唑仑」大涨418%！第4项适应症获批

近日，恒瑞医药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症。这是该恒瑞医药创新药品种自2019年12月上市以来获批的第四项适应症。

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恒瑞医药创新药

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3年前
药融云一致性评价数据库新版上线！集采、临床、FDA药品等多库更新

旨在力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案，药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进，近日数据库又有更新。此次，我们上线了新版的药融云一致性评价数据库，还对集采、临床、FDA药品等数据库进行了重要的功能升级。

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一致性评价药融云数据更新

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3年前
Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发

AbbVie公司的该项研究主要利用全自动毛细管Digital Western技术检测IRAK3靶蛋白表达水平，探究CRISPR/Cas9基因编辑技术和PROTAC蛋白降解技术处理后细胞蛋白表达，准确定量靶向蛋白降解研究过程量效关系。再次证明了Digital Western可快速地、可重复性精准定量内源性蛋白质表达，是PROTAC技术平台构建的必备技术。

药融圈

药物研发 PROTAC

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3年前
长效制剂：HIV治疗领域新时代！吉利德每年给药2次注射液获FDA批准

12月22日，吉利德宣布新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Sunlenca®获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒（ARV），治疗有多重耐药（MDR）、多次治疗（HTE）成人的HIV-1感染。这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物，也是第3款HIV治疗领域的长效制剂。

药事纵横

HIV 长效制剂吉利德

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3年前