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步长制药关于控股子公司签订技术服务（委托）合同的公告

步長制药步長制药
2024/07/30
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341
GCP

2024 年 7 月 26 日，山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签订《技术服务（委托）合同》，委托深蓝海医药在国内 GCP 基地医院开展评估 BC008-1A 注射液联合化疗在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及 PK 特征和初步疗效的开放性、多队列扩展 Ib 期临床研究，负责按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药品注册管理办法》及经泸州步长认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验组织与实施工作。

BC008-1A 注射液（重组抗 PD-1/TIGIT 人源化双特异性抗体注射液）是一款特异性靶向 PD-1 和 TIGIT 的双抗药物，可通过直接阻断 PD-1 及 TIGIT 信号通路，解除对 T 淋巴细胞的抑制，从而易化 T 细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断 PD-1 和 TIGIT 可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。

BC008-1A 注射液主要适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。 

<END>
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