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“722”十年后,我国临床数据质量究竟如何?

2025/08/01
GCP 临床数据

近期,一则“某类药品企业在临床试验中给受试者发放健身卡”的传闻,在业内引起讨论。 一部分讨论者认为, 这反映出我国部分临床试验仍存在“双盲不盲”、挑选患者等问题, 并间接影响到国外监管机构我国临床试验的认可度。 多名临床从业者称,自2015年7月22日食药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》后,GCP(药物临床试验质量管理规范)原则已在业内被贯彻。

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