科普
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2023年附条件批准的药品都有哪些？转常规批准药品又有哪些？
2023年共有21个药品附条件批准上市，其中16个药品为首次批准上市，5个药品为新增适应症。同时，在2023年，共有10 个附条件批准上市药品完成了上市后研究，转为了常规批准。 -
各国药品审评报告查询方法（含CDE、FDA、EMA、PMDA详细步骤）
药品申请上市技术审评报告的查阅对药品研发人员来说是一项必备基本功。通过研究这些报告，研发人员能够深入了解药品审评的标准、流程、具体要求以及常见问题，进而提升药品研发的质量和效率，规避不必要的风险和延误。然而，由于CDE官网的改版和各国网站的不熟悉，许多人在查找特定药品的申请上市技术审评报告时遇到了困难。鉴于此，笔者特地整理了我国CDE、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等国家详细查询其方法，与大家分享。 -
ICD国际疾病分类编码代码查询数据库
ICD国际疾病分类系统广泛应用于医院、诊所、研究机构和政府部门，是许多国家法定的疾病分类标准。ICD编码不仅用于临床记录，还广泛应用于健康统计、流行病学研究和医疗保险等领域。对于疾病诊断和治疗，查询ICD代码是非常重要的，它可以帮助医疗专业人员准确记录患者的病情，确保信息的一致性和可比性，是一个了解和管理全球医疗健康信息的有效工具。 -
BCS分类信息查询数据库及网站
BCS的应用促进了药物等效性的研究，为仿制药的开发提供了重要参考，提高研究人员在生物等效性豁免和药物制剂开发的整体效率。如BCS为生物等效性豁免提供了理论基础。根据FDA、WHO等机构的指导原则，BCS I类和部分BCS III类药物的速释制剂可以申请豁免体内生物等效性试验。这一豁免机制有助于减少不必要的体内试验，降低研发成本和时间。 -
2025专利到期的药品有哪些？如何查找未来5-10年专利到期药物？
▲南非政府正面临严峻的艾滋病疫情挑战。由于药品专利保护的限制，南非难以获取价格低廉的抗逆转录病毒药物（ARV）。为应对这一困境，南非政府采取了紧急措施，允许进口仿制药，以用于治疗HIV/AIDS患者。 ▲瑞士制药巨头诺华公司（Novartis）曾试图为其抗癌药物格列卫（Glivec）在印度申请专利保护，但这一请求被印度最高法院驳回。 ▲美国指控索瓦利公司滥用专利权，通过提起诉讼以及向竞争对手支付巨额款项的手段，来阻止仿制药进入市场。 -
be试验知多少？
无论是仿制药的上市申请，还是已上市药物的变更，可可能会涉及到BE试验。一次正式的BE花费少则几十万多则上百万，消耗人力物力无数，但在正式BE过程中，没有人能保证100%的成功。 但你真的了解BE试验吗？一致性评价和生物等效性试验有什么区别？大家说的BA与预BE又是啥？如何了解某一个药品的BE试验历史表现？本文将为您揭开BE试验的神秘面纱，从定义、药品种类、法规指导、备案流程到be试验备案数据查询统计与分析，全方位了解BE试验的关键信息。 -
2023年药监局批准纳入加快上市程序的药品有哪些？<已汇总整理>
2023全年国家药品监督管理局（NMPA）通过加快上市注册程序，批准了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序等多款具有临床价值的药品。这些药品涵盖了抗肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、罕见病等多个治疗领域。 -
药理毒理数据研究分析数据库(含药代动学|药理活性|药效学|药物安全性数据1000万+)
在药物研发过程中，药理毒理信息查询对研发人员来说是一项基本功。不仅能够帮助其提前识别潜在毒性，确定药物安全剂量范围的同时，还能为药物结构优化和靶点筛选提供参考，指导研发方向，避免重复研究，加速临床试验进程，提高研发效率，另外，药理毒理信息是药品注册申报的重要依据，应对法规变化。 -
如何查询某个化妆品批号、成分配方、生产工艺及检验信息
摩熵医药-化妆品数据库包含了特殊化妆品注册信息、化妆品生产企业、化妆品检验检测机构、化妆品新原料信息等数据库。以摩熵医药-特殊化妆品注册信息数据库为例，这个数据库收录35万余条特殊化妆品注册信息，整合国家药品监督管理局公布信息，提供更丰富的数据检索及下载方式。可通过化妆品名称、注册人名称、化妆品批准文号、化妆品分类、状态、注册人所在地区等多个字段查询详细信息，如配方成分、生产工艺、各类指标、检验方法、实用方法、储存条件、保质期等信息，便于行业企业数据洞察及下载分析 -
食健备案号查询—保健食品备案信息系统
国家市场监督管理总局上线了保健食品备案信息在线查询平台。该平台为消费者和企业提供便捷的查询服务，涵盖保健食品的多项重要信息，包括产品名称、备案号、申请人、备案日期、保健功能、主要原料、适宜人群、生产企业、不适宜人群、备案状态、保健食品类别以及生产国家或地区等。
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