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和正医药创新药HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键注册III期完成首例患者给药

和正医药

2024/08/01

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CK1ε PI3Kδ peripheral T cell ly

MEDICAL TREATMENT

Ⅲ期首例给药！

自研创新药

R/R PTCL

杭州和正医药有限公司近日宣布，公司自主研发的1类创新药CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的关键注册III期在中国完成首例患者给药。

疾病介绍

外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，按照 2022 版世界卫生组织淋巴组织肿瘤的分类标准主要包括外周 T 细胞淋巴瘤-非特指型、淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤等。PTCL大多数亚型属于强侵袭性或侵袭性淋巴瘤，表现为进展快、复发率高、生存期短、预后差，属于严重危及生命的疾病。

药物介绍

HZ-H08905是杭州和正医药有限公司开发的1类创新药CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂。CK1ε和PI3Kδ均与淋巴瘤的发病机制有关，抑制CK1ε和PI3Kδ可直接作用于淋巴瘤细胞，诱导凋亡和抑制肿瘤细胞的增殖。另外，CK1ε抑制剂可通过Wnt/β-Catenin信号通路维持Treg的存活，调节免疫抑制作用。HZ-H08905的早期临床研究结果显示其安全性和耐受性良好，治疗PTCL的有效性突出，有望成为PTCL的新型治疗药物。

关于HZ-H08905片

HZ-H08905片是由杭州和正医药有限公司自主研发的新型口服强效的小分子CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂。此前已获准开展单药治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤，联合HZ-A-018胶囊治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的临床试验。

关于和正

和正医药是一家以创新驱动技术为核心、处于临床阶段的小分子创新药物研发公司，致力于解决未满足的临床需求。公司自主开发靶向蛋白降解药物与智能药物研发平台，专注于血液瘤、中枢神经系统等疾病领域的药物研发。公司已建成拥有10余个1类新药的项目管线，目前已有6个分子进入临床研究阶段，1个分子处于临床III期，1个分子获得突破性疗法认定；此外，公司累计4个新药管线对外合作，药物发现能力受到产业内的广泛认可。

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