引领源头创新，正大天晴6大创新药16项研究成果亮相2024 ESMO

当地时间9月13日至17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙巴塞罗那盛大召开。ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员，共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。

会上，正大天晴将公布6大创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）、罗伐昔替尼（TQ05105，JAK/ROCK抑制剂）、TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）、TQB3909（BCL-2抑制剂）的16项最新研究成果和进展，涵盖了4项口头报告及12项壁报展示，全面展示公司在多个肿瘤治疗领域取得的突破性进展。

四项创新药研究入选mini oral

正大天晴有四项研究入选mini oral，这些研究覆盖了脑胶质瘤、骨髓纤维化和血液肿瘤等多个治疗领域，展示了安罗替尼、罗伐昔替尼和TQB3909等创新药在治疗难治性疾病中的潜力。

其中，创新产品TQB3909（BCL-2抑制剂）首次公开研究进展。BCL-2蛋白为内在凋亡调节蛋白，其过度表达与多种血液肿瘤的发生发展有关。TQB3909通过抑制BCL-2蛋白与Bax蛋白的结合，能够使细胞恢复正常凋亡过程，从而实现抗肿瘤作用。

447MO -安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤的安全性和有效性临床研究

A Clinical Study of the Safety and Efficacy of Anlotinib Hydrochloride Combined with Temozolomide dose density scheme for the Treatment of Recurrent High Grade Glioma

通讯作者：空军军医大学唐都医院王樑

第一作者：空军军医大学唐都医院翟玉龙

448MO -安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性临床研究

A Clinical Study of the Safety and Efficacy of Toripalimab in Combination with Anlotinib for the Treatment of Recurrent Glioblastoma (GBM)

通讯作者：空军军医大学唐都医院王樑

第一作者：空军军医大学唐都医院翟玉龙

799MO-罗伐昔替尼对比羟基脲治疗中高危骨髓纤维化的随机、双盲、阳性对照II期关键临床研究

The primary results from a randomized double-blind phase II study of rovadicitinib versus hydroxyurea in patients with myelofibrosis

通讯作者：中国医学科学院血液病医院肖志坚

第一作者：四川大学华西医院潘崚

800MO-TQB3909（BCL-2抑制剂）治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和急性白血病的I期研究首次分析结果

First Report of BCL-2 Inhibitor TQB3909 in Pts with Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) and Acute Myeloid Leukemia (AML): Data From a Phase 1 Study

通讯作者：中国医学科学院血液病医院王建祥、江苏省人民医院李建勇

第一作者：中国医学科学院血液病医院齐军元

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以下研究为壁报展示：

肺癌领域

安罗替尼联合不同药物的治疗方案继续在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）的治疗中展现出临床潜力。

安罗替尼联合曲美替尼治疗非G12C KRAS突变型NSCLC的研究，以及阿替利珠单抗联合化疗序贯阿替利珠单抗联合安罗替尼一线治疗广泛期SCLC的真实世界研究，均有望为肺癌患者提供新的治疗选择。

1306P - 安罗替尼联合曲美替尼治疗非G12 C KRAS突变型非小细胞肺癌的单中心、开放标签、单队列临床研究

Trametinib plus Anlotinib in non-G12C KRAS-mutant Non-Small Cell Lung Cancer: a single-center, open-label, single-cohort study

通讯作者：上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠

第一作者：上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠

1804P - 阿替利珠单抗联合化疗序贯阿替利珠单抗联合安罗替尼一线治疗ES-SCLC：一项多中心、单臂、前瞻性真实世界研究

Atezolizumab Plus Chemotherapy Followed by Atezolizumab Plus Anlotinib in the First-line Treatment for Extensive-stage Small Cell Lung Cancer: A multicenter, single-arm, prospective real-world study

通讯作者：中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院潘跃银

第一作者：中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院潘跃银

1239TiP - 大分割放疗序贯替雷利珠单抗及安罗替尼新辅助治疗可切除非小细胞肺癌：一项正在进行中的II期临床研究（NEO-PIONEER研究）

NEO-PIONEER：Neoadjuvant Hypofractionated Radiotherapy plus Tislelizumab with Anlotinib Followed by Adjuvant Tislelizumab with Anlotinib in Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): A Phase II Trial in Progress

通讯作者：浙江省肿瘤医院曾剑、季永领

第一作者：浙江省肿瘤医院方敏

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肉瘤领域

肉瘤作为一种较为罕见的肿瘤类型，其治疗方案的探索尤为重要。安罗替尼在肉瘤领域也取得了显著进展，联合信迪利单抗、替雷利珠单抗及艾立布林等多种药物的治疗方案，在晚期肉瘤患者的治疗研究中取得进展，为患者带来希望。

TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）联合氟维司群治疗乳腺癌的上市申请已于7月18日获得受理，本次会上公布的研究为其在全新治疗领域的探索。

1735P-安罗替尼联合信迪利单抗治疗晚期肉瘤的单中心、单臂II期临床研究

Sintilimab plus anlotinib in patients with advanced sarcomas (SINANLOSARC): a single-centre, single-arm, phase 2 trial

通讯作者：山东省肿瘤医院朱栋元

第一作者：山东省肿瘤医院刘增军

1748P - 安罗替尼联合替雷利珠单抗和艾立布林治疗晚期成人软组织肉瘤的前瞻性、II期临床研究

A prospective, phase II study of Tislelizumab administered in combination with Eribulin and Anlotinib for patients (pts) with advanced adult Soft Tissue Sarcoma (TEASTS)

通讯作者：复旦大学附属中山医院周宇红

第一作者：复旦大学附属中山医院郭曦

3037P -CDK2/4/6抑制剂TQB3616胶囊治疗去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的II期临床研究

Phase II study of the CDK2/4/6 Inhibitor TQB3616 capsules in patients with dedifferentiated liposarcomas（DDLPS）

通讯作者：复旦大学附属中山医院周宇红

第一作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心陈静

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肝癌领域

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的术后辅助治疗研究（ALTER-H006）更新了II期临床研究结果，进一步验证了该联合疗法的有效性，有望为根治性切除术后伴高复发风险的肝细胞癌患者提供新的辅助治疗策略。

949P - ALTER- H006结果更新：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼术后辅助治疗根治性切除术后伴高复发风险的肝细胞癌的II期临床研究

Update results of ALTER-H006: a phase II study of TQB2450 plus anlotinib as adjuvant therapy in hepatocellular carcinoma (HCC) with high risk of recurrence after surgical resection

通讯作者：湖南省肿瘤医院毛先海

第一作者：湖南省肿瘤医院毛先海

乳腺癌领域

乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗方案的优化一直是学界研究的重点。安罗替尼联合派安普利单抗和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌及安罗替尼联合信迪利单抗和节拍化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的研究均取得了积极的成果。

会上也将公布更多安罗替尼联合治疗乳腺癌的相关研究数据。

387P - 安罗替尼联合派安普利单抗和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的前瞻性、II期临床研究

A prospective phase 2 study on efficacy and safety of AK105, anlotinib combined with nab-paclitaxel (nab-P) as a first-line therapy in patients(pts) with advanced triple-negative breast cancer(TNBC)

通讯作者：辽宁省肿瘤医院孙涛

第一作者：辽宁省肿瘤医院张亮

389P -安罗替尼联合信迪利单抗和节拍化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性（SPACE）：一项单臂、多中心、II期临床研究初步结果

Efficacy and safety of sintilimab in combination with anlotinib plus metronomic chemotherapy in advanced triple negative breast cancer (SPACE): preliminary results of a single-arm, multicenter phase II trial

通讯作者：山东省肿瘤医院李慧慧

第一作者：山东省肿瘤医院李慧慧

388P -安罗替尼联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗二线治疗HER-2阴性转移性乳腺癌的回顾性队列研究

Anlotinib or Bevacizumab Combined with chemotherapy for the Second-Line HER-2 Negative Metastatic Breast Cancer: A Retrospective Cohort Study

通讯作者：烟台毓璜顶医院刘健楠

第一作者：烟台毓璜顶医院项金瑜

434TiP - ALTER-BC-Ib-01：安罗替尼联合德曲妥珠单抗治疗不可切除/转移性HER2低表达乳腺癌的前瞻性、Ib期临床研究

ALTER-BC-Ib-01: a Prospective Phase Ib Study of Anlotinib with Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) for HER2-Low Unresectable (u)/Metastatic (m) Breast Cancer (BC)

通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院张剑

第一作者：复旦大学附属肿瘤医院孟艳春

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肾癌领域

派安普利单抗辅助治疗肾癌的Ⅱ期临床研究公布最新进展，随着公司在肾癌领域的不断探索，创新成果也逐渐显现，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）的上市申请于近日获得受理。

1715P - 派安普利单抗辅助治疗术后伴极高复发风险肾透明细胞癌的Ⅱ期临床研究的期中分析

Interim analysis results from a phase II study of adjuvant penpulimab in very high-risk clear cell renal cell carcinoma

通讯作者：中国人民解放军总医院张旭

第一作者：中国人民解放军总医院顾良友

近年来，正大天晴持续加速全面创新转型，聚焦核心治疗领域、聚焦创新药研发、聚焦前沿靶点，在肿瘤领域已经形成强大的创新产品集群和丰富的创新药物管线。本次ESMO年会上公布的16项最新研究成果，全面展示了目前公司在多个肿瘤治疗领域取得的突破性进展。未来，正大天晴将继续升级创新机制，在肿瘤领域深耕挖潜，深入探索创新药物与治疗方案，以期为肿瘤患者带来更多获益，让健康科技，温暖更多生命。

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