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进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表，有望填补mCRC免疫治疗空白

杏泽资本

2024/09/19

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mCRC 依沃西

近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，康方生物（9926.HK）首次对外发布了公司独立自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合或不联合新一代CD47单抗莱法利联合FOLFOXIRI一线治疗微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）晚期转移性结直肠癌（mCRC）的疗效数据。

该研究的主要研究者、中山大学附属第六医院邓艳红教授在大会现场做Oral报告。

MSS/pMMR型mCRC肿瘤素有“免疫沙漠”之称，既往免疫疗法相关探索获益十分有限，MSS/pMMR型 mCRC患者的临床标准一线治疗仍是化疗联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗方案，临床疗效非常有限。

初步临床研究结果显示，依沃西联合或不联合莱法利单抗联合FOLFOXIRI方案一线治疗MSS/pMMR型 mCRC，具有突破性临床价值，有望填补这类患者的免疫治疗空白。

截至2024年2月29日，依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.6个月，依沃西联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.0个月

FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.0个月。

初步数据优异

研究显示，两组一线治疗MSS/pMMR型mCRC均具有高效的抗肿瘤活性，疾病控制高效，初步远期疗效令人满意，且依沃西联合莱法利单抗后的抗肿瘤疗效更佳。两组的初步研究数据均远高于现有标准治疗的数据。

依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI方案：

客观缓解率（ORR）达88.2%，疾病控制率（DCR）为100%。中位随访9.6个月时，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，9个月PFS率达86.2%。

依沃西联合FOLFOXIRI方案：

ORR达81.8%，DCR为100%。中位随访9个月时，mPFS尚未达到，9个月PFS为81.4%。

两个试验组一线治疗mCRC安全性特征均良好，治疗相关不良事件（TRAE）易于管理。

研究结果支持进一步评估依沃西联合或不联合莱法利联合化疗用于MSS/pMMR 型mCRC的一线治疗。依沃西与莱法利单抗联合疗法针对MSS/pMMR型 mCRC一线治疗具有巨大的临床价值潜力，有望成为该类型患者疾病治疗全新、高效的免疫治疗方案。

关于康方生物

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司已成功建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）、CMC生产工艺开发、符合国际GMP标准的规模化生产，以及专业化的商业运营体系。

公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中17个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2022年6月，康方生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）治疗宫颈癌获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。