参一胶囊延长胃癌患者生存期的临床研究

选取2010年1月～2012年3月年间西安交通大学第一附属医院肿瘤医院确诊并收治的晚期胃癌患者100例，按随机数字表法分为对照组和实验组。对照组患者共50例，基本资料如下：年龄40～75岁，平均年龄（60.21±4.62）岁，其中腺癌19例，硬癌17例，粘液癌14例。伴肝转移26例，后腹膜淋巴结转移23例，纵隔淋巴结转移6例，锁骨淋巴结转移16例，腹水12例，骨转移1例。预计生存期≥3个月，KPS评分（62.31±4.21）分。实验组患者共50例，基本资料如下：年龄40～72，平 均年龄（61.06±4.21）岁，其中腺癌18例，硬癌18例，粘液癌14例。伴肝转移27例，后腹膜淋巴结转移25例，纵隔淋巴结转移6例，锁骨淋巴结转移17例，腹水10例，骨转移1例。预计生存期≥3个月，KPS评分（61.74±5.02）分。

对照组患者使用FuP化疗方案。第1天静滴顺铂（DDP），75mg/m²，第1～5天静滴氟尿嘧啶（5-Fu），1000mg/m²。每四周重复一次，同时口服安慰剂，0.8mg/kg/d，40～50mg/日，2次d，饭前半小时温开水送服。进行两个疗程。化疗结束后继续服用安慰剂6个月。实验组患者在采用FuP化疗方案的同时使用参一胶囊替换安慰剂，化疗结束后继续服用参一胶囊6个月。

人参是我国中医传统药物，最早的记载出现于《神农本草经》，现代很多研究均证实人参具有调节免疫，抗衰老，抗肿瘤的作用。在人参中分离所得有六十多种人参皂苷单体，其中以20（R）-人参皂苷Rg3（简称人参皂苷Rg3）的抗肿瘤作用最为明显。参一胶囊的主要活性物质便是从人参中提取，分离，纯化的人参皂苷Rg3。参一胶囊是一种肿瘤新生血管抑制剂，可抑制肿瘤新生血管的生成。患者可在医嘱下自行服药，可接受能力强，使用方便，且主要不良反应为口干和口腔溃疡，多数可自愈，对机体并无特殊损害。本研究表明：参一胶囊联合化疗治疗胃癌具有良好的临床效果，且安全可靠，有助于延长患者生存期。