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EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告，用于治疗中重度斑状银屑病

翰森制药

2024/10/10

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TYK2 E

第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2024）近日在荷兰阿姆斯特丹举行，翰森制药HS-10374银屑病Ⅱ期临床研究数据在大会以口头报告形式发布。

EADV年会是欧洲最具影响力的专注于皮肤病学和性病学的国际会议之一，会议涵盖了银屑病、痤疮、特应性皮炎、毛发疾病、皮肤肿瘤、性传播疾病等常见疾病，为研究人员、临床医生和行业人士提供了一个交流知识、建立联系和展示最新研究成果的专业平台。

HS-10374是翰森制药自主研发的1类创新药——酪氨酸激酶2（TYK2）选择性变构抑制剂。本次在EADV大会发表的研究数据显示，在中重度斑块状银屑病患者中，HS-10374有效性显著，整体安全性与其他TYK2抑制剂相似，且皮肤毒性风险较低。

研究成果

HS-10374在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性：来自一项随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅱ期试验结果

展示形式：口头报告

摘要编号：7722

通讯作者：徐金华（复旦大学附属华山医院皮肤科）

第一作者：韩凌（复旦大学附属华山医院皮肤科）

演讲者：周艳（西安交通大学第一附属医院皮肤科）

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【研究介绍】

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅱ期临床试验（NCT06077331），125例成年中重度斑块状银屑病患者按照1:1:1的比例被随机分配接受HS-10374 6mg、12mg或安慰剂（PBO）口服给药，每日一次，连续12周，随后进行4周的安全性随访。

【研究结果】

有效性（第12周数据）：HS-10374 6mg组和12mg组的PASI75应答率均显著高于PBO组(PBO:7.5%；HS-10374 6mg:28.6%,P=0.013；HS-10374 12mg:72.1%,P<0.001)，达到主要终点。HS-10374 6mg组和12mg组的sPGA 0/1应答率也显著高于PBO组（PBO:10.0%；HS-10374 6mg:33.3%，P<0.05;HS-10374 12mg:65.1%，P<0.001）。

安全性：HS-10374 6mg组和12mg组的不良事件（AE）发生率分别为76.2%、88.4%，稍高于PBO组（70.0%），但与治疗相关的不良事件（TRAE）、严重不良事件（SAE）以及导致退出试验的AE的发生率在三个给药组间相当，且本研究唯一1例被判与治疗相关的SAE来自安慰剂组。HS-10374的总体安全性表现与其他TYK2抑制剂相似，但与部分TYK2抑制剂较高的皮肤相关AE发生率不同的是，HS-10374组的“皮肤及皮下组织类疾病”AE的发生率低于安慰剂组。HS-10374给药后未见实验室检查指标均值较基线有显著变化趋势。

【研究结论】

基于Ⅱ期研究数据，翰森制药将在今年启动HS-10374在中重度斑块状银屑病患者中的Ⅲ期临床研究，确证HS-10374治疗银屑病的有效性和安全性。

关于翰森

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年，公司已上市7款创新药，创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。

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