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企业资讯丨德睿智药：口服小分子GLP-1RA 2b期临床研究完成首剂量组给药

BioBAY

2024/10/11

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GLP GLP-1RA

10月10日，BioBAY园内企业德睿智药宣布，其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 2b期临床试验完成首剂量组给药。

本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床2b期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的3期临床提供剂量选择依据。该研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头，联合全国十九家中心共同开展，计划入组共300例成人超重或肥胖受试者。

MDR-001于2023年上半年完成1期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。截至目前1b/2a期试验已经全部完成，结果显示：受试者在服用MDR-001 12周后，受试者平均体重下降9.0%（安慰剂2.1%），安慰剂扣除后平均下降6.9%，其中87%的受试者体重下降超过5%。同时，MDR-001展现出良好的安全性、耐受性，未发生严重不良事件，无受试者因不良事件退出，远未达到患者可接受的最大可耐受剂量。最常报告的治疗期不良事件为轻度至中度的胃肠道不良事件。

本次多中心2b期临床试验的启动，标志着MDR-001项目正式进入注册临床研究阶段，将加速为国内外患者提供更优治疗选择。

关于MDR-001

MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro™一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线。临床研究结果显示：MDR-001具有良好的安全性和药代动力学特征，不同剂量组呈现明显的线性关系，其临床前特征优势良好转化到临床中。

关于德睿智药

德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司。公司愿景是通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，从而让更多生命重获健康。

公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，中国大陆仅11家初创公司上榜。2024年入选《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”。

▌文章来源：德睿智药

责编：何文正

审核：任旭

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