2024年10月30日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，上海环码生物医药有限公司（“环码生物”，CirCode）自主研发的创新环形RNA（circRNA）药物HM2002注射液新药临床试验申请（IND）获CDE受理，用于治疗缺血性心脏病（IHD），标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理！ 来源：CDE官网 2024年9月18日，HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 HM2002注射液是由环码生物研发的一种创新环形RNA（circRNA）药物，用于治疗性血管再生，以治疗缺血性心脏病。临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。 关于环码生物 环码生物是一家专注于环形RNA药物开发的创新型生物技术公司。与线性RNA相比，环形RNA拥有更好的稳定性及更低的免疫原性，使其在治疗领域拥有更大的优势。环码生物完成了多项关键环形RNA技术的开发并搭建了完善的全球专利保护体系，这些技术为环形RNA药物开发铺平了道路。环码生物将积极推动科学技术成就的转化，造福广大病患。 E.N.D 往期文章推荐： 重磅发布 全球首个干细胞数据管理国际标准来了 复星凯特完成战略重组，正式更名为复星凯瑞 全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可 西湖生物全球首创红细胞免疫疗法取得突破性进展 赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发 阿斯利康骗保案，影响多家上市公司高管 石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法（SYS6020）再获新适应症临床试验批准 全国约1/6细胞与基因治疗药物临床试验项目落地张江，创新成果“井喷” 国内AAV基因疗法步入爆发前夕，44款IND获批，4款进入III期临床 金斯瑞生物宣布解除与传奇生物合并，调整为联营公司投资 成都多部门联合发布开展细胞治疗、基因治疗等再生医学前沿医学领域试点通知 TCR疗法行业研究报告 大涨24%，帕金森病AAV基因疗法临床结果积极 斯微破产，张磊回国，医药创投开启新周期！ 全球首个siRNA慢病药，首次参与国家医保谈判 北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》 恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床 前mRNA疫苗明星公司进入破产程序 体内CAR-T疗法临床结果首次公布 总投资1.28亿，国内这一细胞与基因治疗CDMO平台正式揭牌 全球领先重大突破！20名难治性红斑狼疮患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后，全部停用激素及所有免疫制剂 mRNA-LNP体内基因编辑疗法挺进3期临床 诺思兰德上海分公司开业，全面布局基因治疗药物NL003商业化 渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市 Nature官网头条！中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果 跃赛生物iPS细胞衍生细胞疗法IND获受理
2026-03-09
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