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【CSF-1R抑制剂】和誉医药3期数据公布，ORR为85.0%！50多个在研，国内无上市产品

精准药物精准药物
2024/11/14
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308
CSF-1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤

了解企业： 和誉医药

今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。

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