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诺华
8月7日,诺华宣布FDA已加速批准Iptacopan(商品名:Fabhalta)的新适应症,用于降低成人IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。 在Iptacopan获批IgA肾病适应症之前,全球仅有云顶新耀/Calliditas的布地奈德靶向缓释胶囊(耐赋康®)及TRAVERE的Sparsentan这两款针对IgA肾病的药物上市,其中耐赋康®是全球首个IgA肾病靶向对因治疗药物,Sparsentan是首个获批的IgA肾病非免疫抑制疗法,诺华的Iptacopan则成为全球首个针对IgA肾病的补体疗法。 IgA肾病(IgAN)是目前全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎,20%~40%的患者在诊断后20年内进展为终末期肾病。








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