全球首个牙囊干细胞新药临床试验启动

近期，由成都高新区生物医药企业成都世联康健生物科技有限公司自主研发的SLDSC001牙囊间充质干细胞注射液启动临床试验。据悉，该注射液是全球首个获批临床试验的牙囊间充质干细胞 I 类新药，也是四川省首个获批IND的干细胞药物。该产品一旦成功上市，将填补牙周炎再生医学领域的空白，推动口腔治疗迈入 “干细胞修复” 的全新时代。

SLDSC001

牙囊间充质干细胞注射液

牙周炎作为全球最常见的慢性炎症性疾病之一，主要侵害牙齿支持组织，包括牙龈、牙周韧带、牙槽骨和牙骨质。传统治疗手段如清创、抗生素使用、手术等，仅能起到控制症状的作用，无法实现受损组织的再生，而干细胞疗法有望突破这一治疗瓶颈。

据介绍，传统的干细胞制剂存在生产周期长、成本高、时效性短、储存与运输困难等问题。而世联康健自主研发的现货型 “人牙囊间充质干细胞注射液”，成功突破了传统细胞治疗的诸多限制，实现了批量规模化生产，且质量稳定可控，储运便利，可及性强。

在世联康健前期开展的全球首个 IIT 临床研究中，已经初步显现出牙囊间充质干细胞具有良好的安全性。它能够通过 Periostin、外泌体等生物活性物质对炎症免疫反应起到调节作用，有效控制炎症，同时还能促进牙周组织及骨缺损的修复，有望成为治疗牙周炎的新希望。