安顿医疗首款产品——BVM1000型飞秒激光角膜屈光治疗机的探索性临床研究于近日完成了年度小结报告。
该项目经华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会批准，主要针对单眼或双眼盲或近视低视力无法矫正者进行飞秒激光透镜切割术(femtosecond lens cut , FemtoLC)，以探索飞秒激光角膜屈光治疗机用于屈光手术的安全性和有效性。
试验共成功入组3例受试者，均已顺利完成手术。首例受试者于9月29日入组，至12月底完成全部随访。受试者在术中及术后的自我感觉良好，且对手术结果呈正评价。所有受试者在术后均无任何并发症或后遗症。
年度小结报告临床研究结果表明，安顿医疗的飞秒激光角膜屈光治疗机在临床上是安全有效的。此结果也得到业内一众屈光大咖及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的认可与好评。安顿医疗将加快注册临床试验的进度，继续推动飞秒激光角膜屈光治疗机的国产化应用进程。
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2026-07-22
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