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君赛生物
近日,君赛生物宣布,GC101 TIL注射液 首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是 全球首款无需清淋、无需IL-2注射 的天然TIL细胞疗法,其首个适应症获准进入关键II期临床,是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国,黑色素瘤的死亡率较高,且发病率呈现逐年上升的趋势。
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