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获批关键II期临床，君赛GC101 TIL疗法更安全、更优效

佰傲谷BioValley佰傲谷BioValley
2024/12/07
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PD-1 实体瘤 黑色素瘤 IL-2 上海君赛生物科技有限公司

了解企业： 君赛生物

近日，君赛生物宣布，GC101 TIL注射液 首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是 全球首款无需清淋、无需IL-2注射 的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国，黑色素瘤的死亡率较高，且发病率呈现逐年上升的趋势。

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