全球研发｜复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准

复星医药

2025/03/05

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上海复星医药（集团）股份有限公司国家药品监督管理局 13价肺炎球菌多糖结合疫苗

3月5日，复星医药（600196.SH；02196.HK）发布公告，其控股子公司复星安特金（成都）生物制药有限公司（下简称“复星安特金”）于近日收到国家药品监督管理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗（申请注册分类：预防用生物制品 1.4 类；以下简称“24价肺炎疫苗”或“该疫苗”）的临床试验批准。复星安特金拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的I期临床试验。

图为CDE公示信息

该疫苗为复星安特金自主研发的预防用生物制品，拟用于预防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。该疫苗采用拥有自主知识产权的平台技术将多糖抗原与载体蛋白结合，可以在6周龄及以上人群体内诱导产生针对多糖的T细胞依赖性免疫应答及免疫记忆。截至目前，全球范围内尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。

复星安特金拥有疫苗研发及生产全产业链能力，坚持以创新研发为核心驱动因素，目前已拥有成都、大连两大研发生产基地，形成细菌性疫苗+病毒性疫苗双线并进，以及进口疫苗经营牌照的综合产业模式，致力于成为国际一流的科创疫苗企业，守护全球家庭健康。