全国首个！同心医疗BrioVAD®再次完成海外临床植入，有望造福全球心衰患者

在美国接连完成临床入组的创举之前，同心“国产心脏”造福国内患者的消息也曾被广泛关注。两年前，湖北武汉市东西湖区的李女士突发暴发性心肌炎，出现心力衰竭。“现在身体状态还不错，一些不太剧烈的运动也可以参加。”植入国产全磁悬浮人工心脏治疗后，现在李女士能正常生活。

心力衰竭是目前心血管疾病领域最大的挑战。医学研究表明，心力衰竭的5年死亡率为50%；进入终末期后，1年死亡率高达50%。心脏移植是终末期心衰的首选治疗方法，但心脏供体极为稀缺。为解决这一难题，科研人员提出了人工心脏理念。临床经验表明，人工心脏治疗的效果显著，不仅能救命，还能有效改善患者的生活质量。

血泵是人工心脏的核心部件，它将血液从心脏引出，提升压力后，输送到主动脉，从而部分或完全替代天然心脏的供血功能。历经技术演进，全磁悬浮被认为是国际人工心脏的主流技术。据同心医疗创始人、首席执行官陈琛介绍，与其他技术相比，全磁悬浮人工心脏的血泵转子仅通过磁悬浮技术支撑就实现了旋转时零机械摩擦，在不破坏血液的前提下保持血液顺畅流通，大大降低了人工心脏植入后产生并发症的概率。

然而，全磁悬浮人工心脏技术长期被国外公司垄断。研发出自主知识产权的全磁悬浮人工心脏，成为陈琛心中的梦想。

据介绍，全磁悬浮人工心脏大小相当于一个乒乓球。如何在保证血泵稳定运转同时缩小血泵体积，是研发全磁悬浮人工心脏的主要难点。同时，人工心脏生产涉及数百个环节，每一个环节都必须高质量完成。陈琛告诉记者，做好一个称为“鼻锥”的部件，要通过数万次精密打磨，保证其表面光滑，避免灰尘附着。通过10多年的技术攻关，团队攻克了覆盖整个产品系统的技术难题。

全磁悬浮人工心脏涉及多个领域的尖端技术。为此，同心医疗建立了一支超过200人的科研团队，成员来自医学、物理、机械、电子等不同领域。科研人员各展所长，通力配合，攻克了产业化过程中的一道道难关。

据此前报道，目前全国已有近40家医院用上了国产全磁悬浮人工心脏。“我们正在推进远程信息管理和人工智能技术应用，提升体外部件的轻便性，争取实现电池可植入。同时，整合供应链，提升工艺水平，降低成本，让产品惠及更多患者。”陈琛说。而目前于美国进行的前瞻性、随机对照、非盲、多中心、确证性临床试验INNOVATE，旨在评估BrioVAD^®系统在治疗晚期、难治性心力衰竭方面的安全性和有效性，预计将在美国领先的医疗中心共招募约800名患者，回首既往入组患者在安全性、有效性方面的优异成绩，我们有理由相信在不久的将来，BrioVAD^®能够正式走向全球，造福更多心衰患者。