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中医药数据监查委员会在“丹红注射液治疗稳定性冠状动脉粥样硬化性心脏病Ⅳ期临床试验”的实践

《在多靶点药物丹红注射液治疗的有效人群中检测抗心绞痛治疗模块的随机对照试验》 2021年 发表 于 《Signal Transduction and Targeted Therapy》(IF 18.19) ,是由中国中医科学院王永炎院士、王忠教授团队与中国人民解放军总医院陈韵岱教授、董蔚教授团队合作,协同全国31家医院,历时10年共同完成的国家“十二五”重大新药创制课题,并于2023年入选“国际中医药与传统医药领域高影响力成果”。 研究结果显示, 在标准化治疗基础上,使用14天丹红注射液,即可显著缓解心绞痛发作,全面且显著提高患者的心绞痛生活质量特异性相关的西雅图心绞痛量表每个维度的评分,该效应可维持到第90天,且心绞痛消失人数比例显著高于安慰剂对照组。 依据现有临床试验可证实,丹红注射液治疗慢性稳定型心绞痛确有疗效。

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