6 月 17 日，其最新成果 《现代化研究与证据的共识定义 - FDA 与 NIH 合作》 （ Modernizing Research and Evidence Consensus Definitions A Food and Drug Administration – National Institutes of Health Collaboration ）发布于美国医学会杂志（ JAMA ），包含 40 个术语定义，旨在推动临床研究术语的现代化，以适应不断发展的科学与技术环境，提升临床研究的效率与透明度。 MGWG 首先对临床研究领域内常见的创新性设计术语进行了全景评估，以识别那些缺乏明确性或共识的术语。 我国出海药企可关注这些术语定义，在开展临床研究、申报 FDA 以及与 FDA 进行沟通时准确使用术语 ，此外，还可与我国法规指南术语进行对比。
2026-07-26
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