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Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.02-06.08)

蒲公英Biopharma蒲公英Biopharma
2025/06/10
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107
达罗他胺 AR

1. 批准 前列腺癌 新药。 本周 FDA 在抗癌领域再添新利器：于 6 月 4 日正式批准拜耳公司研发的口服雄激素受体拮抗剂 Nubeqa （达洛鲁胺），用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（ mCSPC ）患者。 3. 上线生成式 AI 监管助手 “Elsa”。

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