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王亚宁：FDA的AI审评指南，源自定量药理部门

研发客研发客
2025/06/19
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116
FDA 定量药理部门

• 前FDA定量药理学审评部部长 FDA王亚宁说，FDA对药物发现阶段的AI使用不进行任何监管，因为任何分子最终都要经过试验来验证其安全性和有效性。 希望有一天在试验外部对照也可用AI预测，用虚拟试验结果取代实际对照组。 FDA出台AI指南，背后的故事要从前FDA定量药理学审评部部长王亚宁博士研究的MIDD（模型引导的药物研发）说起。

<END>
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