• 前FDA定量药理学审评部部长 FDA王亚宁说，FDA对药物发现阶段的AI使用不进行任何监管，因为任何分子最终都要经过试验来验证其安全性和有效性。 希望有一天在试验外部对照也可用AI预测，用虚拟试验结果取代实际对照组。 FDA出台AI指南，背后的故事要从前FDA定量药理学审评部部长王亚宁博士研究的MIDD（模型引导的药物研发）说起。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
2026年的FDA正在改写新药规则
药渡
2026-06-22
非共价BTK抑制剂3期临床结果积极；大环造影剂获FDA批准……
医学新视点
2026-06-19
跃赛生物UX-DA003获美国FDA临床试验许可 全球化布局再下一城
跃赛生物
2026-06-19
近2亿美元A轮融资！新锐即将启动全球2期试验；FDA受理罗氏双抗联合ADC疗法监管申请…… | 产业新闻
药明康德
2026-06-19
愈方生物获美国FDA临床试验批准，原创端粒靶向心衰疗法进入国际临床阶段
BioShanghai
2026-06-18
【独家】全球首个！国产端粒靶向心衰基因药获FDA IND，挺进美国临床
动脉网-最新
2026-06-18
全球首个端粒靶向心衰基因疗法获 FDA 批准临床
医麦创新药
2026-06-18
关注 | Croma-Pharma旗下Saypha® ChIQ™中面部适应证获 FDA 批准！
Medactive
2026-06-18
从住院输液到口服，FDA刚刚批准一款小分子疗法 | 产业新闻
药明康德
2026-06-18
FDA问答草案指导NDA申请人提交专利信息
识林
2026-06-18
推荐资讯
-
BioArt2024-10-17 -
赵快乐教授：聚焦2025版食管癌诊疗指南放疗更新，其团队2项研究成果引领临床实践良医汇肿瘤资讯2025-09-09
-
听药学专家说说“减重新星”玛仕度肽的分子故事信达生物2024-06-27
-
韩宝惠教授点评：依沃西单抗对比K药疗效惊艳，双抗创新有望带来革命性改变康方生物Akeso2024-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
- 信达生物降脂新药托莱西单抗Ⅲ期临床告捷即将上市，覆盖非家族性高胆固醇血症与混合型高脂血症
- 百济神州daraxonrasib片拟纳入CDE优先审评，全球首款泛RAS(ON)抑制剂冲刺国内胰腺癌适应症
- 先声药业CD3/BCMA/GPRC5D三抗SIM0500临床数据亮相ASH 2026，安全性与疗效双优
- 翰宇药业HY3003获FDA临床许可！国产GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂出海提速，减重效果优于替尔泊肽
- 四川汇宇制药拿下醋酸兰瑞肽国内首仿及首家过评，抢占年增超116%的神经内分泌瘤赛道
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
全球新药治疗领域统计
全球新药靶点统计
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论