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Biohaven 宣布 FDA 接受并优先审查曲鲁唑治疗脊髓小脑性共济失调的新药申请研发注册政策Biohaven公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对troriluzole的新药申请（NDA），用于治疗成年脊髓小脑性共济失调（SCA）患者，并授予优先审评资格。troriluzole将成为SCA这一罕见遗传性神经退行性疾病的首个也是唯一一个FDA批准的治疗药物。FDA对NDA的审批预计在2025年第三季度内完成。如果最终获得批准，Biohaven计划在2025年在美国商业推广troriluzole治疗SCA。
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全国中成药联盟集采结果揭晓！174款药品入选，多个独家品种流标……招标采购此次集采涵盖了20个产品组、95个具体产品，最终有174款药品成功入选。 超150家药企中标，中选率高达75%。 据统计，超过150家药企在此次集采中获得了中选资格。摩熵医药2025-02-11集采
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阿托伐他汀 vs 瑞舒伐他汀，临床应用时如何选择？临床研究阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是临床最常用的强效降脂药，在心血管疾病的预防和治疗中有重要作用。 但两者究竟有什么区别呢？ 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均为第三代强效降胆固醇的他汀类药物，均通过抑制羟甲基戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶活性，来发挥降低胆固醇自身合成的药理作用。
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“药大系”与药大，在新区相遇公司动态年前， 中国药科大学与新区签署战略合作协议，共建中国药科大学江北创新中心 。 不仅4个新型学院将入驻新区，还计划5年内在校研究生人数达到3000人，各类专家教授等高层次人才达到500人。 作为我国唯一一所双一流药科大学，中国药科大学学科建设国内领先，走出了众多高素质专业人才，也被称作“药界清华”。
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Particle Health 获得 Surescripts 人群用药历史认证交易并购Particle Health宣布完成Surescripts Medication History for Populations的认证，该服务帮助医疗机构管理患者群体的成本效益型护理，通过提供药物历史和主动处方通知。这一服务让客户能获取患者最新的药物清单，了解患者是否按时按指示用药，以便识别非依从性早期迹象并迅速干预，预防并发症。Particle Health的CEO Jason Prestinario强调，通过提供更全面的病人护理体验的洞察，有助于提高药物依从性。Medication History for Populations的数据有助于识别非依从性、不良药物事件或潜在滥用，并支持质量改进。据美国国立卫生研究院统计，药物非依从性可能导致高达50%的治疗失败和25%的住院。Particle Health通过Surescripts网络联盟，致力于利用数据改善医疗保健提供者和患者。Businesswire2025-02-11
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最新！无细胞体系，生物制造上市公司，更名！公司动态公司预计新代码将于2025年2月12日正式启用交易，该变更尚待最终监管审批通过。 伴随此次更名，公司品牌形象体系（包括官方网站等）将同步更新升级。 美国统一证券识别委员会（CUSIP）确认，公司普通股原CUSIP编码将维持不变。合成生物学俱乐部2025-02-11
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曹德旺“胞妹”在江苏县城，干出182亿“超级独角兽”，再次冲刺IPO！医药投融资时隔半年，估值182亿的“超级独角兽”第二次冲击IPO。 近日，来自江苏常熟的 江苏正力新能电池技术股份有限公司 （以下简称“正力新能”）再次向港交所递交上市申请，其于2024年7月26日的首次申请已经失效。 正力新能成立于2019年，是一家锂离子电池制造商。创客公社2025-02-11曹德旺
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金雨茂物独投，这家扬州公司完成数千万元A轮融资医药投融资智腾承启配套某型无人机全套伺服机构。 创客君获悉 ， 智腾承启航空科技（扬州）有限公司 （下文简称“智腾承启”）近日完成 数千万元A轮融资 。 本轮融资由 金雨茂物独家投资 ， 宇泽资本担任公司长期独家财务顾问。创客公社2025-02-11扬州 金雨茂物
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CRISPR-StAR技术突破：开启体内复杂模型高分辨率遗传筛选新时代前沿研究近期，一项发表于 《Nature Biotechnology》 的研究 《CRISPR-StAR enables high-resolution genetic screening in complex in vivo models》 引入了 CRISPR-StAR（CRISPR Screening with Transient Activity and Repression）技术 ，这一创新方法不仅克服了传统体内遗传筛选的局限性，还揭示了新的治疗靶点，为临床研究带来了曙光。 在肿瘤生物学中，细胞与细胞外基质、免疫系统和内皮及间质细胞之间的相互作用共同塑造了肿瘤的发展。 因此，许多治疗靶点仅在体内显现，强调了 在活体中研究基因功能 的重要性。
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告别心肌梗死困境！Nat Commun｜新生儿心脏组织来源的细胞外囊泡，为心肌梗死的治疗开辟了新方向前沿研究在心血管疾病中， 心肌梗死（MI） 是当之无愧的“健康杀手”，其发病率和死亡率逐年攀升，严重威胁着人类的生命健康。 当MI发生时，局部缺血缺氧会导致大量功能性心肌细胞坏死、凋亡，血管堵塞阻碍了受损心肌修复所需营养物质的运输，最终引发心室重构、心脏功能下降，甚至发展为心力衰竭。 因此，寻找促进心脏再生的治疗策略迫在眉睫。
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华海药业定增金额缩水一半；诺华超30亿美元收购Anthos交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 2月11日，华海药业公告称，调整向特定对象发行股票的募集资金规模，从不超过121000万元（含本数）调整为不超过60000万元（含本数），并相应调整了项目拟投入募集资金金额。 2月11日，诺华宣布，已达成收购Anthos Therapeutics的协议。
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美国医保铁拳与特朗普时代的变数医保动态IRA被拜登政府视为其美国高药价斗争的关键胜利，而“本届政府绝对不会接受上届政府所做的任何事情”，也构成了IRA最大的政策变数。 就在上任当天，特朗普宣布撤销了拜登政府的一项医保支付新尝试。 没人知道特朗普政府最终会采取哪个方向。
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集采中选药物出现大量“0配送”，药企为何摆烂？招标采购2月11日，广州公共资源交易中心发布《各批次集采中选药品合同签订和供应情况的通知》，其中提到，目前各批次集采药品中 仍有部分中选药品未及时建立配送关系，或存在合同签订率或者供应率较低等情况 。 文件显示， 一千余个品规药物 集采 中选后未建立配送关系 ；205个品规的药物配送率低于30%，其中超七成为0配送。 按照规定，自通知发布之日起7个工作日内仍未建立配送关系、签订合同或恢复正常供应的，这些企业 将可能 按照信用评价等相关规定 受到处罚 。健识局2025-02-11集采
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普洛药业儿童抗感染药申报上市审批动态2025年2月9日，根据中国国家药品审评中心（CDE）官网公示， 普洛药业子公司浙江普洛康裕制药有限公司按注册分类4类申报的小儿法罗培南钠颗粒上市申请获受理。 小儿法罗培南钠颗粒是为儿童量身定制的儿童专用药，专为儿童设计的口味非常易于服用。 可根据年龄、 体重、症状酌情增减剂量。
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媲美司美格鲁肽？首个国产超长效GLP-1药物来了审批动态GLP-1的热潮还在涌动。 其中最吸睛的就是诺和诺德和礼来的成绩单。 但在中国，一款国内企业自研的长效GLP-1药物却在春节期间默默地获批上市了。
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2025年，基药目录要调整了吗？招标采购近日，业内流传一份《2025年药政工作要点》，该《要点》对2025年全国药政重点工作任务做了安排部署，其中，关于基药部分引发行业关注。 2025年将组织开展基本药物制度 实施评估 。 基药目录数量也从2009版的307种，到2012年的520种，再到2018年的685种，品种数量不段增多，包括索磷布韦维帕他韦这样当年刚刚获批上市的创新药要纳入其中，后来次年又通过谈判进入医保目录。
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专家视点|陈怡：丙类药品目录必然聚焦临床亟需，价格昂贵的创新药专家观点本文转自： E药经理人。 三场“狂欢”让创新药多元支付成为这一年带给医药行业最惊喜的政策，也是最具悬念的迷思。 产业界对于创新药多元支付机制的期待也从“CAR-T企业何时登上谈判桌”， 转变为聚焦支持高价创新药的支付体系能否在2025年顺利落地。
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刚提交上市药物，临床数据遭质疑临床研究== "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!精准药物2025-02-11RET 临床数据
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80亿AI医生即将上岗，医疗保健AI应用拐点已到人事变动AI在医疗保健领域的潜力，被远远低估了。 近日，世界经济论坛发布 《人工智能驱动健康的未来：引领潮流》 报告，系统地介绍了AI医疗的背景情况、未来展望和关键挑战。 报告强调，当下的全球卫生格局正处于重大转变的边缘， AI 在医疗保健领域的应用已达到拐点，有望彻底改变全球医疗体系——从加速药物研发到提供个性化健康助手。
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2024年全球制药企业营收TOP10公布，强生领跑，礼来增速最快财报业绩截至2月9日，2024 年度全球制药企业50强排行榜中，前15名的跨国药企均已公开2024年全年财报。 人民日报健康客户端记者注意到， 强生以总营收888.21亿蝉联，罗氏、默沙东分别位列二三名。 百时美施贵宝、礼来较靠后，赛诺菲以445.61亿美元营收排名末位。
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