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来自张江！全国首张处方落地，GLP-1药物迎来国产替代审批动态该药物由上海银诺医药技术有限公司（以下简称“银诺医药”）自主研发，今年1月正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 本次首张处方的开出，标志着我国自主研发的首个人源长效GLP-1受体激动剂正式进入临床应用，并有望挑战进口药物司美格鲁肽的领先地位。 成为全球第三、亚洲第一。
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【ADC大会展商推荐】熙宁生物：专注于为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO企业公司动态熙宁生物是一家以分析科学为核心能力，专注于为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO企业。 公司主营业务包括符合国际GLP&GCP质量管理规范的生物分析(Bioanalysis，BA)服务，生物标志物（Biomarker）研究与伴随诊断(Companion Diagnostics，CDx) 产品开发服务，以及临床前药理药效研究(Pre-clinical Pharmacology)服务。 大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。触界生物2025-02-11临床前研究 CRO企业
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强生双抗新药在中国获批，一线治疗EGFR ex20ins突变NSCLC患者，日本市场CDx已获批审批动态今日（2月11日），强生（Johnson & Johnson）宣布埃万妥单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 埃万妥单抗（amivantamab） 是一款EGFR/MET双特异性抗体疗法，本次获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药， 用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 埃万妥单抗（英文商品名为Rybrevant）是强生旗下强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）开发的 一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。
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29个不符合、184个合格！一省公示药品挂网申报结果招标采购昨日， 广西壮族自治区公共资源交易中心发布《关于公示药品挂网采购申报结果的通知（2025年2月）》， 公示时间为2025年2月10日至2025年2月16日。 《通知》显示，这531个药品含“药品挂网全国联审通办”模块申报挂网的药品。 其中， 不少企业同时多个药品审核合格，如：山西双雁药业有限公司合计有 9个 药品审核合格，是本次挂网药品数量最多的生产企业 。医药健康资讯2025-02-11挂网
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晶泰科技战略投资或然生物，建立深度研发合作医药投融资2025年2月10日， 晶泰科技 宣布完成对或然生物（Alternative Bio）的战略投资，并已与其建立深度研发合作。 双方正基于或然生物在全球未满足的临床需求领域所发现的First-in-Class（同类首创新药）靶点，共同推进创新药物研发。 晶泰科技是张江AI新药研发联盟成员单位，作为人工智能（AI）药物研发领域的先行者，其AI+机器人技术平台拥有强大的分子创新能力和丰富的药物研发成功经验，将为或然生物的管线研发提供强有力的支持，加速其向临床的转化。
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比邻星企业新闻 | 睿笛生物宣布完成超亿元B+轮融资，加速纳秒脉冲技术临床和商业化进程医药投融资2月11日，比邻星创投被投企业，杭州睿笛生物科技有限公司（以下简称“睿笛生物”或“公司”）完成超亿元人民币的B+轮融资。 此次融资由 张江浩珩管理的张江燧锋二期基金 和 金纬机械及金纬基金董事长何海潮先生 共同投资。 本轮融资将有利于进一步加快推进公司基于纳秒脉冲电场技术平台开发的多款产品的临床试验和商业化进程。
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比邻星企业新闻 | 艾威医药公布 IVW-1001 眼睑湿巾治疗干眼症的 I/II 期临床试验顶线结果临床研究【新泽西州克兰伯里，2025 年 2 月 10 日】 —— IVIEW Therapeutics Inc.（艾威医药公司），一家致力于眼科创新药的临床阶段生物技术公司，今日宣布了其一类创新药IVW-1001治疗干眼症的临床I/II期试验的 积极顶线数据 。 该试验评估了两种不同浓度的 IVW-1001， 这是一种通过眼睑湿巾递送的全新TRPM8激动剂，用于治疗干眼症。 本次试验在美国 10 个临床中心共招募了 150 名患者 （NCT06400459）。
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强生锐珂、拓立珂两款双特异性抗体分别获得NMPA批准审批动态No.1 / 石药集团奥马珠单抗生物类似药获批哮喘新适应证。 2025年2月11日， 石药集团（1093.HK）宣布，旗下注射用奥马珠单抗生物类似药（商品名：恩益坦）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准第二项适应证 ，用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘。 石药集团恩益坦是国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐生物类似药 。
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开出首方，这款“十年磨一剑”的国内首款人源超长效GLP-1药物是如何在张江诞生的？前沿研究蛇年新春前的1月26日，张江药谷传来一个好消息—— 上海银诺医药技术有限公司 （以下简称“上海银诺医药”）自主研发的首个国家1类创新药怡诺轻®（通用名：依苏帕格鲁肽α）被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人2型糖尿病（T2D）。 开工后的2月8日，上海银诺医药举行怡诺轻®上市后的媒体开放日——会上，上海银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华博士介绍了这款药诞生的历程。 怡诺轻®属于人源超长效GLP-1RA。
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安斯泰来中国区总裁赵萍：创新风向增强2025年底气专家观点2025年的开年，隐约能听见浪潮的雷音。 1月6日， 安斯泰来 宣布，中国国家药品监督管理局正式批准了 首个靶向胃部肿瘤细胞表达生物标记物CLDN 18.2的单克隆抗体创新疗法在华上市 ，用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 原因在于：其一，这是全球首款针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体，其上市标志着胃癌治疗进入了精准靶向治疗的新时代；其次，其联合化疗方案在PFS与OS等关键指标上呈现出统计学上的显著差异，且安全性良好，为中国胃癌患者带来了更个性化、精准化的治疗策略。
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83亿美元收购案的结局：罗氏出售InterMune交易并购2月10日 ，行业媒体Endpoints News报道称， 罗氏（Roche）已将其于2014年收购的生物制药公司InterMune，及 Esbriet ® 在美国的权益 出售给了Legacy Pharma Inc. SEZC。 而罗氏保留了Esbriet ® 在美国以外地区的商业权利，该药物已在约40个国家和地区获得批准，包括加拿大和英国。 Esbriet ® 是一种用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的药物。
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生物制药行业重大交易频发，默克集团拟30亿美元收购SpringWorks引关注交易并购2月10日 ，路透社援引知情人士的话称， 默克集团（Merck KGaA）正在就收购美国癌症生物技术公司SpringWorks Therapeutics进行深入谈判 ，后者市值约为 30亿美元 。 扩展阅读： 默克全球CEO：谨慎收购价格昂贵公司，并将继续关注中国。 SpringWorks是一家专注于癌症和罕见病治疗的生物技术公司，其开发的药物Ogsiveo 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗苔藓样肿瘤。
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2025，Big Pharma们的“割肉”回血之年公司动态本次大会以“In China，For Global”为主题，通过多元化形式，打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 该制药巨头最初的目标是今年节省15亿美元，目前计划到2027年底再节省20亿美元。 BMS并不是唯一一家大规模削减成本的美国制药巨头，同样的情况也在辉瑞等公司上演。
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近岸蛋白与九源基因战略合作，推动透明质酸酶抗体皮下制剂的开发与应用公司动态近日，杭州九源基因工程股份有限公司 （以下简称“九源基因”） 与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 （以下简称“近岸蛋白”） 宣布， 双方就重组人透明质酸酶（rHuPH20）达成合作 。 根据合作协议，近岸蛋白将获得九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售许可。 透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术、医疗美容等领域，具有分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等作用。
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“爆款”创新药，MNC还有哪些储备？前沿研究本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 业内普遍认为，司美格鲁肽大概率登顶2025年的全球药王。 此外，司美格鲁肽的强劲竞品替尔泊肽，也是全球药王最有力的竞争者之一，2024年销售额飙升至164.66亿美元。
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博济医药全面接入DeepSeek，全方位提升新药研发服务智能化进程公司动态今天（2月11日），博济医药全面接入DeepSeek应用，全方位提升新药研发服务智能化进程。 博济医药将在靶点发现、药化合成、化合物筛选、晶型预测、动物实验、临床试验方案设计、受试者招募、中心筛选与启动、临床试验执行、品牌宣传、智能化办公等方面依托DeepSeek的高性能和低成本优势，构建多模态全场景的人工智能应用集成体，全面提升创新药一站式全流程研发服务的智能化进程，实现对外服务和内部运营的整体提质增效。 基于DeepSeek强大的逻辑推理、海量数据高效处理等能力，博济医药的临床研究服务将迎来全面升级：一方面， 利用过往的临床试验设计方案对AI模型进行二次训练，辅助医学经理生成临床试验方案，在试验终点选择、替代终点考量、样本量推算等方面提升临床试验方案的设计效率与质量 ；另一方面 临床研究的落地运营、受试者招募方面，通过DeepSeek可建设基于AI机器人的全渠道受试者采集系统、基于医疗大数据的受试者筛选识别系统、基于机器学习和自然语言技术的互联网医学监查与审核平台 ；同时通过OCR技术及AI模型的智能电子数据采集系统，实现快速采集受试者临床试验数据。
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【四川】4-5批国采江苏联盟接续中选药品申报挂网，2.13 截止！招标采购2月11日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展第4-5批国家组织药品集 中采购江苏联盟接续采购中选药品挂网工作的通知》，要求 第4-5批国采江苏联盟接续采购 的中选药品中尚未在四川挂网的，于 2月13日17:00 前 在省招采子系统维护相关信息。 第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接续采购中选结果。 请企业按《关于做好医药机构药品集中采购工作的通知》（川药招〔2021〕65号）和《关于做好挂网药品价格治理期间药品集中采购工作的通知》（川药招〔2024〕54号）申报方式要求，在四川省药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“省招采子系统”） 维护企业、产品资质信息及分类采购信息 。华招医药网2025-02-11国采
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【广州】开启广东联盟阿哌沙班片等药品集采中选产品信息维护招标采购2月11日，广州交易集团有限公司发布《关于开展广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购中选产品信息维护工作的通知》，要求 广东阿哌沙班联盟 中选药品中尚未在广州平台报名的企业于 2月11日-2月22日 完成产品新增或信息维护工作。 附件列出尚未在广州平台报名的广东联盟阿哌沙班联盟中选药品。 2、企业应确保提交信息的真实性和有效性，积极配合广州平台对填报信息资料的审核检查。
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浦东今年新上市一类新药迎来首张处方审批动态2月11日，浦东企业上海银诺医药技术有限公司（以下简称“银诺医药”）自主研发的一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）在上海第六人民医院开出首张处方，标志着由中国首创的全球第三个、亚洲第一个人源长效GLP-1RA正式进入临床实践。 怡诺轻于2025年1月正式获得中国药品监督管理局批准，是浦东创新药2025年开年以来获批上市的重磅新药之一。 据了解，这是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。
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视网膜疾病基因疗法的挑战与机遇前沿研究在Euretina2024上，来自牛津大学的Robert MacLaren教授介绍了他在视网膜疾病基因治疗领域的最新研究进展，以及视网膜疾病基因疗法面临的挑战与机遇。 Robert MacLaren 教授是牛津大学眼科学教授、牛津眼科医院眼科顾问、伦敦大学学院眼科研究所眼科学荣誉教授、Moorfields眼科医院玻璃体视网膜外科荣誉顾问和NIHR高级研究员。 在过去十年中，他为视网膜基因疗法筹集了超过10亿美元的资金。
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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