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吉美瑞生获数千万元B+轮融资，全球首创肺干细胞即将3期医药投融资本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于该公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。 2015年，左为教授与多名留学归国学者共同创立吉美瑞生，专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，开发了R-Clone ® 前体细胞扩增平台、 MiniLung ® 和 MiniKidney ® 类器官功能验证平台、 FF-Clone ® 细胞纯化工艺、 Chimera ® 嵌合动物构建平台、 MIX0109 ® 组织细胞年轻化技术等核心研发平台，并以此自主研发了 全球首创 First-in-class 新药肺前体细胞 REGEND001 自体回输制剂 。 ←左右滑动查看分论坛→。
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湖南省首个！人羊膜间充质干细胞IND申请再获受理，治疗慢性阻塞性肺疾病审批动态这是继2024年该候选产品呼吸急危重症疾病（中重度急性呼吸窘迫综合征）IND获批后，这一干细胞疗法在呼吸疾病治疗领域的又一重要进展。 新闻稿指出，人羊膜间充质干细胞（hAMSC）注射液作为国内外尚未上市的1类治疗用生物制品，这是 全球唯一 一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞候选药物。 2024年12月， 源品生物 人羊膜间充质干细胞注射液（适应症：中重度急性呼吸窘迫综合征）”药物临床试验申请通过默示许可，获得IND批件， 填补了湖南省干细胞1类新药临床的空白。
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LifeBay企业动态 | 先达基因首个10分钟肺炎支原体核酸快速诊断试剂获批上市审批动态正式获得国家药品监督管理局颁发的。 这是先达基因基于自主研发的酶促恒温扩增（New ERA）技术平台的首个获证产品。 本试剂盒检测结果可用作肺炎支原体感染的辅助诊断，10分钟即可实现对肺炎支原体在核酸水平上的定性检测，配套的恒温核酸扩增分析仪（国械注准20243221583）已于2024年8月正式获得国家药品监督管理局批准上市。
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组织特异性启动子8—干细胞、视网膜特异性启动子前沿研究腺 病 毒 原 理 与 应 用。 腺 相 关 病 毒 原 理 与 应 用。 非 编 码 R N A。汉恒生物2025-02-11干细胞 视网膜特异性启动子
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Cardiovasc Res 重磅发现！主动脉瓣钙化的关键“开关”——ALKBH5前沿研究
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近岸蛋白与九源基因达成合作，聚焦辅料用透明质酸酶抗体皮下制剂开发应用公司动态近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）宣布， 双方就重组人透明质酸酶（rHuPH20）达成合作。 根据合作协议，近岸蛋白将获得九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售许可。 透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术、医疗美容等领域，具有分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等作用。
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另辟新径 鼻咽有“益” | 特瑞普利单抗“免疫三明治”模式，降低鼻咽癌进展风险，探索治疗新途径前沿研究
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礼来加注RNAi和核药前沿研究近日，礼来就核药和RNAi药物达成了两项合作协议，进一步加大在这两大领域的投资。 2025年2月10日，AdvanCell宣布与礼来达成协议，扩大与礼来在癌症创新治疗研发领域的战略合作范围。 AdvanCell是一家致力于开发靶向α放射性核素的创新癌症治疗的公司。
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安徽牵头生物药集采的规则猜想招标采购春节已过，相信和很快国家和各省就要启动2025年的集采工作任务了。 节前业内就流传出了2025年集采的相关信息。 国家医保研究院更新了一版840个药品的目录，下发给了各省的医保局，无疑840目录是之前500目录、620目录的扩展。药闻康策2025-02-11集采
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刚刚！10款创新医械审评报告公开（附全文）研发注册政策
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最新！我国现行医械标准增至2023项研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-02-11医械
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悦康药业RSV mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理临床研究2025年2月9日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的 “YKYY025注射液” 临床试验申请获CDE受理 （受理号：CXSL2500130） ，用于预防呼吸道合胞病毒 （RSV） 引起的下呼吸道疾病。 这是继杭州天龙带状疱疹mRNA疫苗“YKYY026注射液”完成中美双报后，第二款申报国内临床试验的mRNA技术疫苗。 YKYY025注射液 是杭州天龙自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象 （pre-F） 的mRNA疫苗，基于pre-F蛋白设计的全新mRNA序列，采用自主知识产权的突变位点组合，表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。
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每月1次！葛兰素史克IL-5单抗COPD新适应症在中国申报上市审批动态针对该适应症，美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。 美泊利珠单抗 （Mepolizumab） 于2015年11月获FDA批准上市，是一种抗IL-5的人源化单克隆抗体，可阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面上IL-5受体α链的相互作用，进而阻断IL-5对嗜酸性粒细胞等效应细胞的作用。 说回COPD， 该病 是全球第三大死亡原因，全球超过3亿人受其影响 。
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中国学者领衔！circRNA疫苗，登上Nature大子刊！前沿研究近年来，随着mRNA疫苗在COVID-19疫情中取得巨大成功，其在疾病预防和治疗中的潜力被广泛认可。 然而，mRNA疫苗在癌症治疗领域的应用仍面临诸多挑战，如稳定性不足、免疫原性问题以及抗原翻译效率有限等。 这些问题限制了其在癌症免疫治疗中的应用范围和效果。
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捷报速递 | 复方福尔可定口服溶液提前2个月上市！审批动态近日，在迪康药业总工办、采购管理中心、成都工厂的高效协同下，复方福尔可定口服溶液于近日成功上市，较原定计划提前2个月完成审批流程。 提前2个月复产，复方福尔可定口服溶液顺利上市。 复方福尔可定口服溶液的复产上市，是公司今年经营战略实现的 重要里程碑之一 ，也标志着迪康药业迎来 2025年开年首捷 ！迪康制药2025-02-11口服溶液 复方福尔
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Medpark企业 I 再上新台阶！朗目医疗正式进入创新医疗器械特别审查程序公司动态获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 创新医疗器械特别审查程序。 2020年全球患病人数达到8800万人，随着人口老龄化，全球青光眼患病人数每年仍保持3%的稳定增长，预计至2040年，全球青光眼人数将达1.1亿。
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晶云药物与普瑞盛携手，加速创新药出海临床进程 | 战略合作公司动态近日，晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。 此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。 两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。新药创始人2025-02-11晶云药物 普瑞盛
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“核酸适配体”+“分子动力学模拟”：双剑合璧，开启蛋白降解新时代；予路乾行助力国内顶尖团队，核酸适配体降解剂研究登上《Chem》前沿研究予路乾行联合 北京大学药学院、武汉理工大学 等顶尖研究团队的研究成果 《Systematic evolution of functional oligonucleotides for targeted protein degradation》 已于2025年2月在线发表于《Chem》期刊（Cell子刊）。 予路乾行团队 结合分子动力学模拟等技术，验证了 靶向BRD4降解剂PA2 的可行性 ，为新型蛋白降解剂的开发提供了强有力的支持。 研究亮点1：系统性进化平台。
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空间原位单细胞全转录组？挑战不可能！CosMx WTx (~19000-plex RNA)技术验证预印本文章已上线！前沿研究【"终极"Plex： CosMx TM Human Whole Transcriptome Panel 】将单细胞空间原位检测能力提升到 全转录组 ，重塑单细胞研究思路。 单细胞超高分辨率+空间原位+ 全转录组检测。 在单细胞空间原位对整个转录组(~19,000-plex RNA)进行检测分析，实现单细胞研究的空间全转录组跃迁，以真正深入、全面的洞察力开启前所未有的空间生物学和单细胞研究之旅。NanoString生物技术2025-02-11全转录组 CosMx
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gempex德恩咨询23年「初心不改」| 不只是合规公司动态gempex源于以高品质、严谨工艺和先进技术著称的德国。 德国长久以来在制造业，尤其是制药与生物技术领域，以其严格的质量控制和持续创新的精神而备受推崇。 公司名称gempex来源于“GMP”。蒲公英Biopharma2025-02-11德恩
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