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共 367803 篇内容
  • 中国抗体于国际权威学术期刊发表文章-揭示舒西利单抗在抗阿尔茨海默病的独特双重作用机制
    前沿研究
    该文章揭示了舒西利单抗 (Suciraslimab, SM03) (一种处于临床阶段的抗人 CD22 抗体)在治疗阿尔茨海默病中的双重作用机制。 研究表明,舒西利单抗不仅能缓解神经炎症,还能促进 β- 淀粉样蛋白( Aβ )的清除,而 Aβ 是阿尔茨海默病的病理标志物之一。 这一双重作用使舒西利单抗成为治疗神经退行性疾病,特别是阿尔茨海默病的潜在候选药物。
    SINOMAB 中抗集团
    2025-02-11
  • BFC Group创始人兼董事总经理David Chen一行莅临百诚医药参观交流
    专家观点
    近日,BFC Group创始人兼董事总经理David Chen一行莅临百诚医药,公司董事长、总经理楼金芳及相关团队陪同参观,双方就医药创新、技术合作及市场拓展等方面进行探讨。 楼董表示,希望未来能与BFC Group加强交流,充分发挥各自优势,共同推动AI技术在医药研发领域的创新与应用。 相信在双方的共同努力下,这条创新发展之路将走得更加明朗开阔。
    百诚医药
    2025-02-11
  • 刚刚!强生 2 款创新双抗在华获批上市
    审批动态
    2 月 11 日,强生制药 2 款创新双抗在中国获批上市: 「 塔奎妥单抗 」 单药治疗既往接受过至少三种治疗 (包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 抗体) 的复发或难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 成人患 者 ; 「埃万妥单抗」 一线治疗 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 塔奎妥单抗:全球首款 CD3 × GPRC5D 双抗。 2023 年 8 月,FDA 加速批准塔奎妥单抗上市,用于治疗既往至少接受过四种疗法的 R/R MM 成人患者,商品名为 Talvey。
    Insight数据库
    2025-02-11
  • 联盟副理事长-金域医学正式接入DeepSeek,全面提升医检服务智能化进程
    人事变动
    2025年2月10日, 联盟副理事长-金域医学正式接入DeepSeek,在域见医言大模型以及配套的智能体应用“小域医”上正式完成DeepSeek-R1模型的部署。 依托DeepSeek的高性能和低成本优势,金域医学将持续打造以大模型为核心的技术和服务体系,构建多模态全场景的医检行业AI智能体,全面提升医检服务的智能化进程,实现对外服务和内部运营的整体提质增效。 基于DeepSeek强大的逻辑推理、海量数据高效处理等能力,金域医学的大模型和智能体应用“小域医”即将迎来全面的升级。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-02-11
  • 超1.6亿美元!百奥泰创新药海外授权再现新单
    交易并购
    2月10日,百奥泰发布公告,公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.(下文简称:“Intas”)签署协议, 将BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。 根据协议条款,百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应,Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责BAT2506在美国市场的商业化。 百奥泰可获得总金额最高至1.645亿美元,其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
  • 礼来在核药、MASH领域达成两项合作协议
    公司动态
    2月10日,礼来与OliX Pharmaceuticals和AdvanCell分别就其 代谢相关性脂肪性肝炎(MASH) 与 放射疗法 达成合作协议,进一步扩展礼来在相关领域的布局。 Lilly 就 Phase 1 MASH候选物签署 $630M 协议。 OliX 目前正在开发 OLX75016 作为治疗伴有肝纤维化的 MASH 和其他心脏代谢适应症的新型疗法。
  • 勃林格殷格翰:PDE4B抑制剂3期临床成功
    临床研究
    2月10日, 勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中,成功达到主要终点 。 Nerandomilast 是一种 研究性口服磷酸二酯酶 4B (PDE4B) 优先抑制剂 。 由于尚未获准使用,因此尚未确定安全性和有效性。
  • 皮下注射!强生双抗新药在中国获批上市,治疗这种癌症
    审批动态
    今日(2月11日),强生公司(Johnson & Johnson)宣布塔奎妥单抗注射液(talquetamab) 已经获得 中国国家药监局(NMPA) 上市批准。 此次获批的适应症为: 单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 塔奎妥单抗是 一款皮下注射的“first-in-class” GPRC5D×CD3双抗双特异性抗体 ,已经在美国和欧洲获批治疗 复发或难治性 多发性骨髓瘤。
  • 刚刚!强生双抗新药在中国获批上市,一线治疗肺癌
    审批动态
    今日(2月11日),强生(Johnson & Johnson)宣布埃万妥单抗注射液已获得 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 埃万妥单抗(amivantamab)是一款 EGFR/MET双特异性抗体疗法, 本次获批用于 与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 埃万妥单抗(英文商品名为Rybrevant)是强生旗下 强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine) 开发的 一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。
    医药观澜
    2025-02-11
  • JACS|李超课题组首次实现高氧化态DMOA杂萜 berkeleyacetal D和peniciacetal I的不对称全合成
    前沿研究
    近日,北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院李超课题组( www.lichaolab.com )在 JACS 上发表了两种高氧化态 DMOA 杂萜天然产物 ——(+)-berkeleyacetal D 和 (+)-peniciacetal I 的首次不对称全合成工作。 高氧化态DMOA杂萜。 此类天然产物结构复杂多样,同时兼具抗炎、抗肿瘤等显著生物活性,在近期吸引了很多化学合成课题组的关注。
  • Bota Bio恩和生物与Syensqo世索科达成战略合作,共同开发头发和头皮护理产品与解决方案
    公司动态
    美通社消息,Bota Bio恩和生物宣布与Syensqo世索科建立为期五年的战略合作伙伴关系。 世索科以科技为本,致力于开发突破性解决方案,改善我们生活、工作、出行和娱乐的方式。 此次合作将结合Bota领先的功能蛋白技术平台和世索科在头发及头皮护理领域的深厚专业知识,为全球市场提供高性能、可持续的解决方案和产品。
    医药健闻
    2025-02-11
    恩和生物
  • AI制药“独角兽”扎根张江孕育新蝶变
    公司动态
    近来,扎根张江的AI制药“独角兽”晶泰科技接连传来好消息:在英国剑桥晶体数据中心举办的全球物质结构预测大赛中拔得头筹;公司自研的AI大分子药物发现平台与跨国生物制药公司再签新合作;与新加坡多家知名机构联手打造新一代全链路智能化材料研发平台。 2016年,公司在辉瑞举办的药物晶体结构盲测比赛上以100%的预测准确率一鸣惊人,从此开启了与全球顶尖药企合作的序幕。 目前,全球排名前20的跨国药企中,有16家与晶泰建立了稳定合作。
  • 张江企业自主研发的全球“最长待机”降糖药今日开出首批处方!
    审批动态
    怡诺轻由银诺医药历时10年自主研发,近日经国家药品监督管理局批准上市,用于成人2型糖尿病治疗。 自此,银诺医药也成为全球第三家、亚洲第一家拥有自主知识产权人源长效GLP-1受体激动剂的企业。 怡诺轻的获批将帮助更多2型糖尿病患者同时控制好血糖和体重,并有望挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。
  • 强生宣布锐珂®(埃万妥单抗注射液)在华获批一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    强生公司宣布旗下创新药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌成人患者。该药物联合卡铂和培美曲塞给药,基于PAPILLON临床Ⅲ期研究结果,与单独化疗相比,可降低疾病进展或死亡风险61%。此举标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域,有望重新定义治疗标准。在中国,肺癌发病率和死亡率居首位,EGFR基因突变患者占40%,锐珂®的获批将为患者带来更多生存希望,有望重塑我国非小细胞肺癌治疗格局。
    微信公众号
    2025-02-11
  • 强生宣布同类首创用于治疗复发或难治性多发性骨髓的双特异性抗体[1]拓立珂®(塔奎妥单抗注射液)在华获批
    研发注册政策
    强生公司宣布旗下首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物拓立珂®获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药在临床验证中表现出超过70%的总缓解率,其中65%的患者达到缓解。拓立珂®通过重定向T细胞杀伤多发性骨髓瘤细胞,为患者提供灵活便捷的治疗方案。多发性骨髓瘤在我国发病率增加,患者迫切需要更多创新治疗选择。强生创新制药中国区总裁表示,拓立珂®的获批体现了强生持续扩展产品管线以满足医疗需求、帮助患者迈向功能性治愈的承诺。研究结果显示,拓立珂®在治疗RRMM患者中具有较高且具有临床意义的总缓解率,安全性总体可控。
  • 强生宣布锐珂®(埃万妥单抗注射液)在华获批,一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
    审批动态
    此次获批是基于PAPILLON临床 Ⅲ期研究,结果表明,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。 此次获批标志着 强生在华正式进军肺癌治疗 领 域 ,有望重新定义治疗标准、开创肺癌治疗的新时代。 此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。
  • 强生宣布同类首创用于治疗复发或难治性多发性骨髓的双特异性抗体拓立珂® (塔奎妥单抗注射液) 在华获批
    审批动态
    强生公司宣布,旗下首个靶向GPRC5D 的双特异性抗体药物拓立珂® (塔奎妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者 。 经临床验证,塔奎妥单抗总缓解率(ORR)超过70%且应答持久,其中有65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解 。 拓立珂®是一种T细胞重定向双特异性抗体,可与 T 细胞表面表达的 CD3 受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的 G 蛋白偶联受体 C 类第 5 组成员 D(GPRC5D)结合 。
  • DeepSeek宣布涨价
    财报业绩
    2月9日,DeepSeek-V3 API服务的45天优惠价格体验期已结束,从2月9日开始将调整为新的价格: 每百万输入tokens 0.5元(缓存命中)/2元(缓存未命中),每百万输出tokens 8元 。 此前DeepSeek在优惠期内API价格为每百万输入tokens 0.1元(缓存命中)/ 1元(缓存未命中),每百万输出tokens 2元。 此外,阿里云百炼还为所有用户提供DeepSeek-R1与DeepSeek-V3 100万的免费tokens。
    广州日报
    2025-02-11
    API tok DeepSeek
  • 辉瑞将于2025 ASCO GU大会期间展示泌尿生殖系统肿瘤领域最新进展
    前沿研究
    辉瑞将公布其在泌尿生殖系统肿瘤领域的20余份摘要,包括在前列腺癌及膀胱癌等重点癌种治疗领域已获批的行业领先的标准治疗方案以及持续拓展的产品管线。 辉瑞将公布关键III期TALAPRO-2临床研究的详细总生存期(OS)数据,该研究旨在评估泰泽纳 ® (甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)联合恩扎卢胺在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效。 2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)将于2月13日至15日在美国加利福尼亚州旧金山召开,辉瑞公司将在会议期间公布其在泌尿生殖系统肿瘤领域领先的产品组合的最新研究成果,包括20余份由辉瑞及研究者单独发起或共同发起的研究摘要数据,其中有5份为口头报告。
  • BI大获成功,Pliant暴跌58%:肺纤维化药物的成与败
    前沿研究
    2月10日,勃林格殷格翰(BI)宣布,nerandomilast治疗进展性肺纤维化(PPF)3期研究FIBRONEER-ILD达到主要终点。 这是十年来首个在3期临床试验获得成功的特发性肺纤维化(IPF)新药。 FIBRONEER-ILD达到其主要终点,即与安慰剂相比,第52周时患者的用力肺活量(FVC,mL)较基线的绝对变化。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601404】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601395】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601253】辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司1类新药LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601394】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601409】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601399】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601400】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601398】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601392】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601401】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXZL2600115】江苏九旭药业有限公司1类新药轻身调脂消渴片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601393】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601397】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601407】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601403】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601396】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601406】上海长森药业有限公司1类新药LW402片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601402】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601252】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601405】上海长森药业有限公司1类新药LW402片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
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    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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