洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • cTRL Therapeutics 将在 2024 年 SITC 年会上展示 cTRL 平台的新数据
    研发注册政策
    cTRL Therapeutics 将在 2024 年 SITC 年会上展示 cTRL 平台的新数据
    cTRL Therapeutics公司将在2024年11月8日至10日在休斯顿举行的SITC年度会议上展示其创新细胞疗法在实体瘤治疗中的潜力。该公司利用专有的IsoQore™平台从外周血中分离和扩增循环肿瘤反应性淋巴细胞（cTRLs），其领先产品cTRL-001为多种实体瘤提供了一种可扩展且门诊就绪的治疗方案。会议上的海报展示将强调cTRLs作为治疗实体瘤的颠覆性新治疗方法的潜力。
    Biospace
    2024-10-18
    实体瘤
  • Evergreen Theragnostics 在欧盟启动了 CCK2-VIEW，这是一项 II 期小细胞肺癌临床试验
    研发注册政策
    Evergreen Theragnostics 在欧盟启动了 CCK2-VIEW，这是一项 II 期小细胞肺癌临床试验
    Evergreen Theragnostics公司宣布，其针对小细胞肺癌患者的68 Ga-EVG321临床试验已在欧盟启动，该试验获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。68 Ga-EVG321是一种针对CCK2R的肽基放射性配体成像剂，旨在为小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。该研究旨在量化68 Ga-EVG321的放射性活性和全身分布，为针对CCK2R的theragnostic应用奠定基础。Evergreen Theragnostics公司致力于利用放射性药物改善癌症患者的治疗选择，并计划进一步扩大其临床试验组合，包括使用177 Lu-EVG321的疗试验。
    Biospace
    2024-10-18
    小细胞肺癌
  • ARTHEx Biotech 宣布 1 型强直性肌营养不良 （DM1） 的 I-IIa 期 ArthemiR（TM） 试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    ARTHEx Biotech 宣布 1 型强直性肌营养不良 （DM1） 的 I-IIa 期 ArthemiR（TM） 试验中出现首例患者给药
    ARTHEx Biotech宣布在针对肌强直性营养不良1型（DM1）的ArthemiR临床试验中，已为首位患者进行了ATX-01的给药。ATX-01是首个针对DM1进行研究的抗microRNA治疗药物，旨在通过增加MBNL蛋白生产并降解有毒DMPK mRNA来改善患者状况。该试验是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增研究，旨在评估ATX-01在DM1患者中的安全性和耐受性。
    美通社
    2024-10-18
    DMPK 1 型强直性肌营养不良
  • 安斯泰来 VYLOY™ （zolbetuximab-clzb） 获美国 FDA 批准用于治疗晚期胃癌和 GEJ 癌
    研发注册政策
    安斯泰来 VYLOY™ （zolbetuximab-clzb） 获美国 FDA 批准用于治疗晚期胃癌和 GEJ 癌
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Astellas Pharma公司研发的VYLOY（zolbetuximab-clzb）作为首个针对CLDN18.2阳性的晚期胃和胃食管结合部腺癌患者的治疗药物。VYLOY与氟嘧啶和铂类药物的化疗联合使用，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者。该批准基于SPOTLIGHT和GLOW临床试验的结果，这些试验评估了VYLOY联合化疗与安慰剂联合化疗相比的疗效和安全性。VYLOY是一种针对CLDN18.2的靶向治疗药物，通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）来清除CLDN18.2阳性的细胞。此外，Astellas与罗氏合作开发了用于确定患者是否适合使用VYLOY的免疫组化（IHC）伴随诊断（CDx）测试。VYLOY已在五个市场获得批准，包括日本、英国、欧盟、韩国和美国。
    Biospace
    2024-10-18
    HER2
  • Novo Nordisk A/S：Alhemo® 推荐欧洲批准作为伴有抑制物的血友病 A 或 B 患者的首个每日一次皮下预防性治疗
    研发注册政策
    Novo Nordisk A/S：Alhemo® 推荐欧洲批准作为伴有抑制物的血友病 A 或 B 患者的首个每日一次皮下预防性治疗
    Novo Nordisk宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准Alhemo®（concizumab）作为首个每日一次皮下预防性治疗，用于12岁及以上患有A型或B型血友病且存在抑制剂的成人。Alhemo®是一种针对组织因子途径抑制剂（TFPI）的单克隆抗体，能够阻止体内阻止血液凝固的蛋白质，从而帮助凝血并预防出血。这一积极意见基于explorer7研究的疗效和安全性数据，如果获得欧洲委员会的最终批准，Alhemo®将为血友病患者提供一种新的预防性治疗方案。
    Biospace
    2024-10-18
    Novo Nordisk A/S 血友病 TFPI 康赛珠单抗
  • 德琪医药宣布XPOVIO®（塞利尼索）在韩国获批用于其第三个适应症，为韩国MM患者带来新的希望
    研发注册政策
    德琪医药宣布XPOVIO®（塞利尼索）在韩国获批用于其第三个适应症，为韩国MM患者带来新的希望
    Antengene公司宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准XPOVIO®（selinexor）的补充新药申请，用于治疗至少接受过一种先前治疗的成年多发性骨髓瘤（MM）患者。XPOVIO®此前已在韩国获得两个批准，包括与地塞米松联合治疗复发性或难治性MM（R/R MM）以及作为单药治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。2024年7月，XPOVIO®被纳入韩国的报销药物名单，成为该国首个获得公共保险覆盖的XPO1抑制剂。XPOVIO®是全球首个口服选择性XPO1抑制剂，已在亚太地区的九个国家/地区获得批准，并纳入韩国、中国大陆、澳大利亚和新加坡的国家保险计划。Antengene正在开发XPOVIO®的多种联合治疗方案，用于治疗包括骨髓纤维化（MF）和子宫内膜癌在内的多种适应症。
    Biospace
    2024-10-18
    多发性骨髓瘤 骨髓纤维化 子宫内膜癌 XPO1 原发性骨髓纤维化
  • Novartis ribociclib （Kisqali®） 被 NCCN 肿瘤学临床实践指南 （NCCN 指南®） 评为 1 类首选乳腺癌辅助治疗
    研发注册政策
    Novartis ribociclib （Kisqali®） 被 NCCN 肿瘤学临床实践指南 （NCCN 指南®） 评为 1 类首选乳腺癌辅助治疗
    NCCN临床实践指南更新推荐Ribociclib（Kisqali）作为HR+/HER2-早期乳腺癌患者的一线治疗药物，与芳香酶抑制剂联合使用。该推荐基于NATALEE试验结果和FDA的批准，以及CHMP的积极意见。Ribociclib是唯一被推荐用于所有淋巴结阳性疾病以及无淋巴结侵犯但具有高风险疾病特征（如肿瘤大小大于5厘米或2-5厘米的肿瘤）的CDK4/6抑制剂。这一推荐是基于NCCN指南，该指南认为Ribociclib在广泛患者群体中作为CDK4/6i治疗的重要性得到重申。此外，Ribociclib还被推荐作为HR+/HER2-转移性乳腺癌的一线治疗药物，与芳香酶抑制剂联合使用。
    Biospace
    2024-10-18
    HER2 乳腺癌
  • Vertex 将在美国麻醉医师协会年会上展示 3 期数据，强调 Suzetrigine 作为同类首创、高选择性疼痛信号抑制剂的潜力
    研发注册政策
    Vertex 将在美国麻醉医师协会年会上展示 3 期数据，强调 Suzetrigine 作为同类首创、高选择性疼痛信号抑制剂的潜力
    Vertex制药公司宣布将在美国麻醉师学会年会上展示其研究药物suzetrigine的3期临床试验数据，该药物是一种口服的、高度选择性的NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗中重度急性疼痛。这些数据是首次向医疗界展示，此前1月份宣布的3期临床试验结果为阳性。试验包括两个随机、双盲、安慰剂对照试验，一个针对腹部整形手术后，另一个针对拇外翻手术后，以及一个针对多种手术和非手术疼痛条件的患者进行的单臂安全性和有效性研究。结果显示，在多种急性疼痛条件和环境中，suzetrigine具有令人信服和一致的有效性和安全性。Vertex制药公司计划在10月20日举行投资者活动，讨论suzetrigine和3期临床试验结果。Suzetrigine目前正接受FDA的优先审查，预计2025年1月30日作出决定。
    Biospace
    2024-10-18
    疼痛 Nav1.8 suzetrigine Vertex Inc
  • UMCG 和 SHINE Europe 获得 1050 万欧元赠款，以推进欧洲用于癌症治疗诊断学的铽同位素生产
    交易并购
    UMCG 和 SHINE Europe 获得 1050 万欧元赠款，以推进欧洲用于癌症治疗诊断学的铽同位素生产
    荷兰格罗宁根大学医学中心（UMCG）与SHINE Europe合作，获得荷兰政府1050万欧元资助，推进“生命铽”项目，旨在加强欧洲癌症治疗能力和医疗同位素供应链安全。项目将建立欧洲铽同位素供应链，减少对外国来源的依赖，确保关键同位素稳定供应，用于癌症治疗诊断。项目将支持癌症患者获得创新治疗选择，如Terbium-161等同位素具有延长寿命、改善生活质量、减少副作用等潜力。UMCG与SHINE Europe的合作将推动欧洲癌症研究，支持SAMIRA战略议程，旨在指导欧洲放射学和核技术的发展与实施。
    Biospace
    2024-10-18
    恶性肿瘤
  • 新型高血压三联药丸的 III 期试验结果发表在《柳叶刀》上
    研发注册政策
    新型高血压三联药丸的 III 期试验结果发表在《柳叶刀》上
    新型三联组合降压药GMRx2的III期临床试验结果发表在《柳叶刀》杂志上，该药显著降低了血压并提高了控制率，与双联疗法相比，具有良好的耐受性和无增加因不良事件而停药的情况。GMRx2的三联组合方法与欧洲心脏病学会最新的高血压指南一致，推荐增加联合疗法的使用。GMRx2在2024年8月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的新药申请（NDA）后，将接受监管审查，有望成为首个获批准用于高血压初始治疗的三联组合药物。该研究显示，GMRx2在降低血压和控制血压方面优于双联疗法，且安全性良好，与欧洲心脏病学会更新的高血压管理指南相一致。George Medicines公司计划在获得监管批准后，GMRx2有望在全球范围内进行更多监管申请。
    Biospace
    2024-10-18
    高血压
  • ITM 和 NTP 通过续签技术许可协议并签署 NCA 制造和供应协议来加强全球放射性同位素生产能力。镥 177
    交易并购
    ITM 和 NTP 通过续签技术许可协议并签署 NCA 制造和供应协议来加强全球放射性同位素生产能力。镥 177
    ITM Isotope Technologies Munich SE与NTP Radioisotopes SOC Ltd宣布续签并扩展了双方关于生产非载体添加锕-177（n.c.a. 177Lu）的技术转让和许可协议。新协议赋予NTP在南非和其他指定地区制造和分销n.c.a. 177Lu的权利，以满足全球对这种用于癌症治疗的医疗放射性同位素的需求。ITM作为全球领先的n.c.a. 177Lu生产商和供应商，将支持NTP的制造和分销。此外，双方还签订了一项新的制造和供应协议，NTP将利用ITM的知识产权、工艺和质量规范来生产并向ITM供应n.c.a. 177Lu，同时利用NTP在SAFARI-1核反应堆的专长和商业接入权进行钇-176的辐照。这一合作旨在确保全球医疗放射性同位素行业的供应，并加强双方在全球范围内的生产能力。
    雅虎财经
    2024-10-18
    恶性肿瘤 ITM Isotope Technologies Munich SE
  • FibroBiologics 和 Charles River 宣布合作生产基于成纤维细胞的慢性疾病疗法
    交易并购
    FibroBiologics 和 Charles River 宣布合作生产基于成纤维细胞的慢性疾病疗法
    FibroBiologics与Charles River宣布合作，共同制造基于成纤维细胞的慢性病治疗药物。双方签署了主服务协议，旨在开发并制造FibroBiologics的治疗性细胞库、工作细胞库和基于成纤维细胞的球体产品CYWC628，用于2025年开始的糖尿病足溃疡（DFU）临床试验。FibroBiologics是一家处于临床阶段的生物技术公司，拥有160多项已授权和待授权的专利，专注于利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生物开发治疗慢性疾病的疗法。FibroBiologics的技术转让已成功完成，并进行了评估其专有细胞制造工艺的可行性研究。Charles River将作为合同研发和生产组织（CDMO），为FibroBiologics即将进行的临床试验生产药物产品。
    晨星公司
    2024-10-18
    糖尿病足溃疡
  • 若弋生物完成Pre-A+轮数千万人民币融资，推动“全天然”重组肉毒素蛋白药物的创新与研发
    医药投融资
    若弋生物完成Pre-A+轮数千万人民币融资，推动“全天然”重组肉毒素蛋白药物的创新与研发
    2024年10月18日，苏州若弋生物科技有限公司完成了数千万人民币的Pre-A+轮融资，由昆山天使基金投资。本轮融资款将主要用于第三代肉毒素药物管线（Sf9细胞，天然氨基酸序列）的中试至商业化生产工艺的技术转移。此外，昆山还将为若弋生物提供近1万平米的商业化生产车间、相应配套政策及与上海整形医学产业创新研究院合作等产业环境与产业赋能。
    元生创投
    2024-10-18
    苏州若弋生物科技有限公司
  • 医院库存管理平台开发商Bluelight收购了Sectyr，以增强340B合规性和审计能力
    医药投融资
    医院库存管理平台开发商Bluelight收购了Sectyr，以增强340B合规性和审计能力
    2024年10月18日，医院库存管理平台开发商Bluesight收购了顶级合规和审计管理平台Sectyr。此次收购的财务细节未披露。此次战略收购扩展了Bluesight的产品，包括强大的340B审计和合规工具，以满足其客户在应对340B药物定价计划的复杂性方面不断增长的需求。
    HIT
    2024-10-18
    Bluesight Sectyr
  • 第十批国采，开始报量（附名单）！
    招标采购
    第十批国采，开始报量（附名单）！
    离第十批国采《采购文件》发布又近了一步。 10 月 16 日，山西省药械集中招标采购中心发布《 关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知 》（晋药招〔2024〕133号），内容显示，按照国家组织药品集中采购和使用工作的部署要求，山西省开始组织医疗机构开展第十批国家组织药品集中采购需求量填报工作。 报量药品名单中共有 263 个品规 ，为了便于浏览，把规格略去，缩为 62 个品种 ，供小伙伴们参考，看看自己的品种进入了没有：。
    医药代表
    2024-10-17
    国采
  • 又一医药集团，副总辞职！
    人事变动
    又一医药集团，副总辞职！
    又一大型医药集团副总辞职了。 10 月 16 日， 东北制药集团股份有限公司 发布《关于副总经理辞职的公告》，表示公司董事会于近日收到 公司副总经理郑伟的书面辞职报告 。 由于个人原因，申请辞去公司副总经理职务，辞职后将不再担任公司任何职务。
    医药代表
    2024-10-17
    东北制药集团股份有限公司
  • 迈阿密大学将投资 3000 万美元，用于推动神经科学和衰老研究
    交易并购
    迈阿密大学将投资 3000 万美元，用于推动神经科学和衰老研究
    迈阿密大学承诺投资超过3亿美元，以加强神经科学和老龄化等复杂条件的基础科学研究，这些研究将针对美国人口，包括南佛罗里达地区。这项投资将在未来五年内创建一个计算生物学新项目，并在多个大学部门和研究所之间建立合作，包括心理学系、弗罗斯特化学与分子科学研究所和弗罗斯特数据科学和计算研究所。迈阿密大学CEO兼代理校长乔·埃切瓦里亚认为，这所大学对基础科学研究的投资是履行使命的典范，这是由其学校和学院在夏季开始的团队合作所实现的。该投资将促进转化医学，将基础科学研究的发现转化为临床应用，同时增加发现革命性科学、塑造临床干预未来和为学生提供科学和医疗职业的独特机会的可能性。迈阿密大学预计，这笔资金将有助于吸引神经科学和老龄化领域的科学界杰出人士，并更有效地履行其提供高质量以患者为中心的护理的使命。
    GlobeNewswire
    2024-10-17
    衰老
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多