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【融资】泰矽微（TinyChip）完成数千万元新一轮战略融资医药投融资中国领先的数模混合车规芯片厂商——上海 泰矽微 电子有限公司（泰矽微， TinyChip ）宣布完成一轮数千万人民币战略融资，本轮投资方为A股上市公司江苏日盈电子股份有限公司（以下简称“日盈电子”）和汽车产业资本嘉兴红猫创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“红猫创投”），本轮融资将进一步加深泰矽微整体战略布局和业务发展方向，巩固泰矽微在国内汽车芯片行业的领先地位。 泰矽微（TinyChip）成立于2019年9月，公司始终专注于各类高性能专用模拟、模数混合芯片，聚焦车规和工业类专用芯片，致力于打造具有国际水准的平台型芯片企业，通过自主创新已积累了近百项发明专利，并已经获得数十项行业领域的重要奖项。 短短几年时间已经完成十余款产品流片，并在车规触控、氛围灯、马达驱动、信号链、电池管理等方向的产品成功实现量产，卓越的产品及服务获得了多个头部客户的认可。微创投2025-02-11CHIP 泰矽微
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SMA，5年炸出三款大药审批动态在人类的5号染色体上，有一个名叫SMN1的基因，它的存在是决定人体合成SMN蛋白的关键。 SMN蛋白对运动神经元的存活至关重要，如果SMN蛋白不足，那么就会导致运动神经元逐渐退化并死亡，反映到机体上也就引起肌肉无力和萎缩。 基于我国大规模人群筛查的数据显示，SMA携带率约为1/56，每9788名婴儿中既有1例患儿，且极其容易造成婴儿夭折，被称为“婴幼儿头号遗传病杀手”。
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第五代含氟消耗臭氧层物质替代品开发迫在眉睫前沿研究含氟消耗臭氧层物质(ODS)替代品等含氟新材料产业是战略性新兴产业的重要组成部分。 中国已成为全球最大的含氟ODS替代品生产和消费国，与发达国家的差距进一步缩小，但挑战仍然巨大。 为应对“臭氧层破坏”和“全球变暖”两大全球性环境问题，含氟ODS替代品已从最初的氟利昂类氯氟烃物质(CFCs)发展到第四代替代品氢氟烯烃类化合物HFOs。中国化工报2025-02-11含氟
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Nature Medicine | 心血管治疗新纪元：一针「关停」PCSK9基因，持久降低胆固醇90%前沿研究前蛋白转化酶枯草溶菌素9(Proprotein Convertase Subtilisin/ Kexin Type 9, PCSK9)是调控低密度脂蛋白胆固醇(Low-Density Lipoprotein Cholesterol, LDL-C)代谢的决定性靶点。 全基因组关联研究显示,PCSK9功能缺失突变可使LDL-C降低28%,冠心病风险降低88%。 这一发现催生了以PCSK9为靶点的单抗药物(如Alirocumab)和小干扰RNA(Inclisiran)疗法。
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Nature Medicine | 百年谜题新突破：破解阿尔茨海默病tau蛋白的"黑化密码"前沿研究阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease, AD)的典型神经病理学特征之一,是tau蛋白异常磷酸化形成的神经原纤维缠结(neurofibrillary tangles, NFTs)。 2月10日 Nature Medicine 的研究报道“ Phospho-tau serine-262 and serine-356 as biomarkers of pre-tangle soluble tau assemblies in Alzheimer’s disease ”，系统解读了tau蛋白Ser-262和Ser-356磷酸化位点在AD病理中的核心作用及其转化意义。 可溶性tau组装(STAs)的核心特征解析。
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企业资讯丨晶云药物：与普瑞盛携手，加速创新药出海临床进程公司动态2月10日，BioBAY园内企业 晶云药物 与 普瑞盛 正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。 此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。 两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。
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资本市场丨吉美瑞生：宣布完成数千万元B+轮融资医药投融资近 日，BioBAY园内企业 吉美瑞生 宣布完成数千万元B+轮融资。 本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。 吉美瑞生成立于2015年，由左为教授与多名留学归国学者共同创立。BioBAY2025-02-11
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企业资讯丨获国际权威认证！万泰生物与联合国UNOPS正式签署TB-IGRA长期供货协议公司动态近日， 联合国项目事务署（UNOPS） 与中关村生命科学园内企业 万泰生物 正式签署TB-IGRA长期供货协议 。 经过严格的产品检测性能、检测便捷性及稳定性等多维度综合评估，万泰生物TB-IGRA从众多竞争者中脱颖而出，成功入选此次采购名单。 UNOPS/StopTB-GDF此次选择万泰生物TB-IGRA，正是看中了其高效、准确的诊断性能 。中关村生命科学园公司2025-02-11
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一线“佑”选，安护新生——安佑平®获批用于全人群复发/转移性头颈部鳞癌治疗审批动态2月8日，神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体 安佑平 ®️ （菲诺利单抗，SCT-I10A）正 式获批 用于全人群 复发/转移性 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） 一线治疗 ，成为国内首个 获批该适应症的抗PD-1单抗。 头颈部恶性肿瘤涵盖颈部、耳鼻喉及口腔颌面部肿瘤，近年来发病率逐年上升，其中 超过90%为鳞状细胞癌 。 安佑平 ®️ 是一款重组人源化IgG4亚型抗PD-1单克隆抗体，拥有完全知识产权，作为专利新药，其分子结构独特，具有机制优势。
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汇鼎被投企业微知卓生物完成2亿元B+轮融资，加速肝病治疗领域创新突破 | 汇鼎 Alliance医药投融资近日， 上海微知卓生物科技有限公司（简称“微知卓生物”）宣布完成2亿元B+轮融资。 本轮融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发，进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 微知卓生物成立于2015年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
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打破注定痴呆的宿命！《自然-医学》重磅：全球第三位抵抗阿尔茨海默病的“奇迹案例”出现前沿研究携带突变的家族成员通常在50岁左右就会发病，逐渐失去记忆和认知能力。 然而， 一位71岁的老人却打破了这种“基因诅咒”——这位似乎注定患上阿尔茨海默病的男子，至今没有出现任何痴呆症状。 第三位逃脱宿命的幸运者。
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绿叶制药靶向VMAT2/Sigma-1的1类创新药完成Ⅱ期临床试验首例患者入组临床研究山东绿叶制药有限公司1类创新药LY03015，已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者入组。 LY03015为VMAT2（囊泡单胺转运蛋白2）抑制剂和Sigma-1受体激动剂，拟用于治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD）。 VMAT2抑制剂是当前治疗TD和HD临床疗效和安全性得到验证的唯一类别药物，但目前已上市的VMAT2抑制剂均存在不同程度的临床痛点：或因脱靶效应导致严重不良反应隐患和毒性，或存在药物代谢方面的不足以至于疗效不足，或说明书标有导致抑郁和自杀风险增加的黑框警告，或心脏安全风险提醒。
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【妇科肿瘤诊治中心·医疗案例】肿瘤完全缓解！新疗法为女性生殖道恶性黑色素瘤带来新希望前沿研究
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宜昌人福药业富马酸二甲酯肠溶胶囊获批上市审批动态近日，宜昌人福药业的富马酸二甲酯肠溶胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 该品种作为化学药品4类获批上市，并视同通过一致性评价。 多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘和神经退行性疾病，病变可累及大脑、小脑、脑干、脊髓和视神经等多个部位。
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宜昌人福药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批上市审批动态近日，宜昌人福药业琥珀酸地文拉法辛缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，获批适应症为用于成人抑郁症（MDD）的治疗，规格为25mg、50mg、100mg，视同通过一致性评价。 抑郁症是一种高发病率、高复发率、高自杀率及高致残性的慢性精神疾病，几乎每个年龄段都有罹患的可能。 根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》统计，我国抑郁症患病人数约为9500万，且发病人群呈现年轻化趋势，18岁以下的抑郁症患者占总抑郁症患者人群的30%。
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年3月10日起施行。 附件：化学药品注册受理审查指南（试行）。
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国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告。 （2025年第10号）。 附件：患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则。
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国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告。 （2025年第15号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年3月10日起施行。
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国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。 附件：地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）。
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国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告。 （2025年第12号）。 附件：生物类似药说明书撰写技术指导原则。
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